Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунох…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
148790
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e
Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2020/9550
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935094
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (DHEA-S Cal1), флакон, объем 1 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (DHEA-S Cal2), флакон, объем 1 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению. |
|
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (DHEA-S Cal1), флакон, объем 1 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (DHEA-S Cal2), флакон, объем 1 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, калибратор. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e 03000095122 |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2020/9550 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сы… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9550
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9550 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Структурированные технические характеристики
- Стабильность калибраторов после растворения: 3 меясцев при -20°С
- Фасовка: Калибратор 1: не менее 2 флаконов объемом 1 мл. Калибратор 2: не менее 2 флаконов объемом 1 мл
- Требование с остаточному сроку годности: Остаточный срок годности на момент поставки товара не менее 7 месяцев
- Описание по классификатору: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце
- Требования к наличию документов качества: рзн 2020/9550
- Совместимость: с анализатором Кобас Интегра е 601
- Состав калибраторов: ДГЭА-С (синтетический) в двух диапазонах концентрации в истощенном матриксе человеческой сыворотки
- наличие в упаковке штрих-кода, распознаваемого анализатором, содержащего точные значения компонентов калибратора