Моя корзина
Ваша корзина пуста
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Lepto…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
НКМИ
199780
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 Комплект 1 Комбо IgM+IgG
2. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 Комплект 2 Комбо IgM+IgG
3. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 Комплект 3 Комбо IgM+IgG
4. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 Комплект 4 Комбо IgM+IgG
5. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 Комплект 5 Комбо IgM+IgG
6. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 Комплект 6 Комбо IgM+IgG
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21317
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936430
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 варианты исполнения: I. Комплект 1 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 16 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 16 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 16 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 16 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 30 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 30 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 30 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 48 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 48 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 48 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 48 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 100 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 4 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 100 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 100 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови «aнтиLeptospira MG-ИМБИAH-ИXA» по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). |
|
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022 варианты исполнения: I. Комплект 1 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 16 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 16 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 16 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 16 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 30 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 30 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 30 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 48 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 48 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 48 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 48 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6 Комбо IgM+IgG, в составе: - Тест-кассета - 100 шт., - Буферный раствор, 5,0 мл - 4 фл., - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 100 шт., - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт., - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 100 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови «aнтиLeptospira MG-ИМБИAH-ИXA» по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ИМБИАН" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Множественные виды Leptospira spp. общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 199780: Множественные виды Leptospira spp. общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови "антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА", 25 тест-кассет, Россия (ООО "ИМБИАН") iPR-003/25.3) Товарный знак: "imbian" |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21317 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке,… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21317
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21317 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21317
- КТРУ 20.59.52.195-00000212 • НКМИ 199780
- КТРУ 20.59.52.195-00000211 • НКМИ 199780
- КТРУ 20.59.52.195-00000210 • НКМИ 199780
- КТРУ 20.59.52.195-00000209 • НКМИ 199780
- КТРУ 20.59.52.195-00000208 • НКМИ 199780
- КТРУ 20.59.52.195-00000207 • НКМИ 199780
- КТРУ 20.59.52.195-00000206 • НКМИ 199780
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых определений : 25 Штука
- 6. Чувствительность - % : 100
- 2. Исследуемый материал : сыворотка, плазма и цельная кровь
- 7. Специфичность - % : 100
- 3. Состав набора : не менее тест-кассета 25 шт., пипетки 25 шт., ланцеты одноразовые 25 шт., салфетки инъекционные спиртовые одноразовые 25 шт., буферный раствор
- 1. Применение : для качественного определения антител IgM и/или IgG классов к Leptospira interrogans
- 4. За штуку принят набор : наличие
- 5. Время реакции – мин : 20