Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum»…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
244340
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020: I. Комплект №1/1
    Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020: II. Комплект №1/2
    Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020: III. Комплект №2/1
    Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020: IV. Комплект №2/2
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936977
Дата государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020
следующих комплектаций: I. Комплект №1/1, в составе: Иммуносорбент - 2 планшета, контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл), контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл), конъюгат - 2 фл. (по 1,5 мл), раствор для разведения конъюгата (РРК) - 2 фл. (по 14 мл), раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл), концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий детергент (ФСБТ(25х)) - 2 фл. (по 40 мл), цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл), хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл), стоп-реагент - 1 фл. (25 мл), одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшета - 4 шт. II. Комплект №1/2, в составе: Иммуносорбент - 2 планшета, контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл), контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл), конъюгат - 2 фл. (по 1,5 мл), раствор для разведения конъюгата (РРК) - 2 фл. (по 14 мл), раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 14 мл), концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий детергент (ФСБТ(25х)) - 2 фл. (по 40 мл), раствор индикаторный (РИ) - 2 фл. (14 мл) стоп-реагент - 1 фл. (25 мл), одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшета - 4 шт. III. Комплект №2/1, в составе: Иммуносорбент - 1 планшет, контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл), контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл), конъюгат - 1 фл. (по 1,5 мл), раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (по 14 мл), раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (по 14 мл), концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий детергент (ФСБТ(25х)) - 1 фл. (по 40 мл), цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (по 14 мл), хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл), стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл), Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшета - 4 шт. IV. Комплект №2/2, в составе: Иммуносорбент - 1 планшет, контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,2 мл), контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл), конъюгат - 1 фл. (по 1,5 мл), раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. (по 14 мл), раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (по 14 мл), концентрат (25х) фосфатно-солевого буферного раствора, содержащий детергент (ФСБТ(25х)) - 1 фл. (по 40 мл), Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл), стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл), Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Препараты диагностические
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%). : 99.7 Процент
Условия хранения готового субстратно-индикаторного раствора и готового раствора коньюгата: +18+25°С : 13 Час
Контрольный положительный образец (К+) : 0.4 Кубический сантиметр; миллилитр
Раствор индикаторный (РИ) : 28 Кубический сантиметр; миллилитр
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] : 80 Кубический сантиметр; миллилитр
Исследуемый образец. Нативная сыворотка (плазма) крови или спинномозговая жидкость : Соответствие
Инкубация с субстратно-индикаторным раствором: при 18-25 °С : 20 Минута
Раствор для разведения образцов (РРО) : 28 Кубический сантиметр; миллилитр
Контрольный отрицательный образец (К–) : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
Конъюгат : 3 Кубический сантиметр; миллилитр
Микропланшет стрипированный, делимый. : Наличие
Хранение: +2+8 °С в течение всего срока годности : Соответствие
Условия хранения готового рабочего промывочного раствора при +2+8 °С : 190 Сутки
Сыворотка, плазма (с гепарином, ЭДТА, цитратом натрия) крови человека, мкл : 10
Транспортирование: при +9+25 °С. : 15 Сутки
Сыворотка крови человека : 97.31 Процент
Раствор для разведения конъюгата (РРК) : 28 Кубический сантиметр; миллилитр
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%). : 99.21 Процент
Плазма крови человека : 98.58 Процент
К+, К–, РРО, РИ, стоп-реагент готовые к применению : наличие
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям. : 100 Процент
Срок годности тест-системы : 24 Месяц
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
СМЖ человека объемом, мкл : 50
СМЖ (ликвор): : 95.13 Процент
Унифицированные неспецифические компоненты. : наличие
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения : 03.21.2/1 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020 Комплект №2/1, 96 определений РУ№ ФСР ФСР 2010/06926 от 13.08.2021
Общее количество промывок, раз : 10
Стоп-реагент : 25 Кубический сантиметр; миллилитр
Время основной инкубации: при 37°С : 60 Минута
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ … — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06926

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06926 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЭКОлаб".

Структурированные технические характеристики

  • Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%). : 99.7 Процент
  • Условия хранения готового субстратно-индикаторного раствора и готового раствора коньюгата: +18+25°С : 13 Час
  • Контрольный положительный образец (К+) : 0.4 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Раствор индикаторный (РИ) : 28 Кубический сантиметр; миллилитр
  • 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] : 80 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Исследуемый образец. Нативная сыворотка (плазма) крови или спинномозговая жидкость : Соответствие
  • Инкубация с субстратно-индикаторным раствором: при 18-25 °С : 20 Минута
  • Раствор для разведения образцов (РРО) : 28 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Контрольный отрицательный образец (К–) : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Конъюгат : 3 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Микропланшет стрипированный, делимый. : Наличие
  • Хранение: +2+8 °С в течение всего срока годности : Соответствие
  • Условия хранения готового рабочего промывочного раствора при +2+8 °С : 190 Сутки
  • Сыворотка, плазма (с гепарином, ЭДТА, цитратом натрия) крови человека, мкл : 10
  • Транспортирование: при +9+25 °С. : 15 Сутки
  • Сыворотка крови человека : 97.31 Процент
  • Раствор для разведения конъюгата (РРК) : 28 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%). : 99.21 Процент
  • Плазма крови человека : 98.58 Процент
  • К+, К–, РРО, РИ, стоп-реагент готовые к применению : наличие
  • Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям. : 100 Процент
  • Срок годности тест-системы : 24 Месяц
  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • СМЖ человека объемом, мкл : 50
  • СМЖ (ликвор): : 95.13 Процент
  • Унифицированные неспецифические компоненты. : наличие
  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения : 03.21.2/1 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ 9398-102-70423725-2020 Комплект №2/1, 96 определений РУ№ ФСР ФСР 2010/06926 от 13.08.2021
  • Общее количество промывок, раз : 10
  • Стоп-реагент : 25 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Время основной инкубации: при 37°С : 60 Минута

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Treponema pallidum» "ИФА-антипаллидум-IgM" по ТУ … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.