Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к коронавирусу S…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
142130
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2HOA-IgM» по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020, Комплектация № 2
    Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2HOA-IgM» по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020, Комплектация № 3

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927424
Дата государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "SARS-CoV-2ИФA-IgM" по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020
Комплектация №1 Состав: 1. Набор реагентов: • комплект из двенадцати 8-луночных стрипов, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к IgM человека» - 1 упаковка, • отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 1 флакон (1,8 мл), • положительная контрольная проба, маркирована «Положительная контрольная проба» - 1 флакон (2,3 мл), • аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 1 флакон (13 мл), • конъюгат рекомбинантных антигенов Spike RBD и нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 1 флакон (14 мл), • концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 1 флакон (50 мл), раствор тетраметилбензидина,, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 флакон (14 мл), стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент»- 1 флакон (50 мл), одноразовый наконечник - 16, одноразовая ванночка - 2, • пленка для ИФА планшетов - 2 шт, • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 1 шт 2. Инструкция по применению 3. Паспорт Комплектация №2 Состав: 1. Набор реагентов: • комплект из двенадцати 8-луночных стрипов, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к IgM человека» - 2 упаковки, • отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 2 флакона (по 1,8 мл), • положительная контрольная проба, маркирована «Положительная контрольная проба» - 1 флакон (2,3 мл), • аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 2 флакона (по 13 мл), • конъюгат рекомбинантных антигенов Spike RBD и нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 2 флакона (по 14 мл), • концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 2 флакона (по 50 мл), • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 2 флакона (по 14 мл), • стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 2 флакона (по 50 мл), • одноразовый наконечник - 16 шт., • одноразовая ванночка - 2 шт., • пленка для ИФА планшетов - 4 шт, • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 2 шт 2. Инструкция по применению 3. Паспорт Комплектация №3 Состав: 1. Набор реагентов: Основной состав: • комплект из двенадцати 8-луночных стрипов, из маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к IgM человека» - 5 упаковок, • отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 5 флаконов (по 1,8 мл), • положительная контрольная проба, маркирована «Положительная контрольная проба» - 2 флакона (по 2,3 мл), • аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 5 флаконов (по 13 мл), • конъюгат рекомбинантньк антигенов Spike RBD и нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 5 флаконов (по 14 мл), • концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 3 флакона (по 100 мл), раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 флакон (100 мл), стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 3 флакона (по 100 мл), одноразовый наконечник - 32 шт., одноразовая ванночка - 4 шт., пленка для ИФА планшетов - 10 шт, • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 5 шт 2. Инструкция по применению 3. Паспорт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
5502 SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ РЗН 2021/15007, Алкор био
Цветовая индикация: компонентов набора, внесения образцов и реагентов
Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C: ≥ 15 Сутки
Предназначен: для определения иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека
Отсутствие перекрестной реактивности в образцах: с гепатитом В, гепатитом С, от ВИЧ-инфицированных, от пациентов с метапневмовирусом и респираторно-синцитиальным вирусом, вирусом Эпштейна-Барр, от пациентов с гриппом и парагриппом, аденовирусной инфекцией, риновирусной инфекцией, энтеровирусной инфекцией, с бактериальной пневмонией (вызванной Сhlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae) и с туберкулезом
Рамка планшета: позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора.
Диагностическая чувствительность: ≥ 100 Процент
Диагностическая специфичность: ≥ 100 Процент
Количество образца для анализа: ≤ 0.01 Кубический сантиметр
^миллилитр
Совместимость: автоматический иммуноферментный анализатор ALISEI Q.S
Форма реагентов: Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок.
Метод: Двухстадийный вариант "сэндвича".
Общее количество циклов промывки: ≤ 2 Штука
Количество промывок в одном цикле: ≤ 4 Штука
Условия проведения основных инкубаций при +37ºС с шейкированием: ≤ 60 Минута
Состав набора: аналитический водно-солевой раствор, флакон объемом 13 мл
коньюгат, флакон объемом 14 мл
отрицательная контрольная проба, флакон объемом 1,5 мл
положительная контрольная проба, флакон объемом 1 мл
концентрированный раствор для промывки лунок, флакон объемом 50 мл
тетраметилбензидин, однокомпонентный раствор, флакон объемом 14 мл
стоп-реагент, 2 флакона объемом 50 мл каждый
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15007

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15007 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Компания Алкор Био".

Структурированные технические характеристики

  • Цветовая индикация: компонентов набора, внесения образцов и реагентов
  • Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C: ≥ 15 Сутки
  • Предназначен: для определения иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека
  • Отсутствие перекрестной реактивности в образцах: с гепатитом В, гепатитом С, от ВИЧ-инфицированных, от пациентов с метапневмовирусом и респираторно-синцитиальным вирусом, вирусом Эпштейна-Барр, от пациентов с гриппом и парагриппом, аденовирусной инфекцией, риновирусной инфекцией, энтеровирусной инфекцией, с бактериальной пневмонией (вызванной Сhlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae) и с туберкулезом
  • Рамка планшета: позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора.
  • Диагностическая чувствительность: ≥ 100 Процент
  • Диагностическая специфичность: ≥ 100 Процент
  • Количество образца для анализа: ≤ 0.01 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Совместимость: автоматический иммуноферментный анализатор ALISEI Q.S
  • Форма реагентов: Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок.
  • Метод: Двухстадийный вариант "сэндвича".
  • Общее количество циклов промывки: ≤ 2 Штука
  • Количество промывок в одном цикле: ≤ 4 Штука
  • Условия проведения основных инкубаций при +37ºС с шейкированием: ≤ 60 Минута
  • Состав набора: аналитический водно-солевой раствор, флакон объемом 13 мл
  • коньюгат, флакон объемом 14 мл
  • отрицательная контрольная проба, флакон объемом 1,5 мл
  • положительная контрольная проба, флакон объемом 1 мл
  • концентрированный раствор для промывки лунок, флакон объемом 50 мл
  • тетраметилбензидин, однокомпонентный раствор, флакон объемом 14 мл
  • стоп-реагент, 2 флакона объемом 50 мл каждый
  • Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммун… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.