Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в ре…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
142160
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942058
Дата государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2), по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, cерия 220920
в составе: I. Набор реагентов "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", варианты исполнения: 1. Форма 1, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, "М-Сорб-НК", в составе: 1.1.1. Лизирующий раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл. 1.1.2. Сорбирующий раствор (СР), 4 мл - 1 фл. 1.1.3. Промывочный раствор (ПР-А4), 65 мл - 1 фл. 1.1.4. Элюирующий раствор (ЭР), 18 мл - 1 фл. 1.1.5. Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1 мл - 1 пробирка. 1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", в составе: 1.2.1. Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка. 1.2.2. Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ), 0,02 мл - 1 пробирка. 1.2.3. Смесь ферментов (E-Mix) - 1 пробирка. 1.2.4. Разбавитель фермента (РФ), 0,112 мл - 1 пробирка. 1.2.5. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 1.2.6. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 1.2.7. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. 2. Форма 2, в составе: 2.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, "М-Сорб-НК", в составе: 2.1.1. Лизирующий раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл. 2.1.2. Сорбирующий раствор (СР), 4 мл - 1 фл. 2.1.3. Промывочный раствор (ПР-А4), 65 мл - 1 фл. 2.1.4. Элюирующий раствор (ЭР), 18 мл - 1 фл. 2.1.5. Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1 мл - 1 пробирка. 2.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л", в составе: 2.2.1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2-Л), 12 стрипов по 8 микропробирок. 2.2.2. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 2.2.3. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 2.2.4. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. 3. Форма 3, в составе: 3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", в составе: 3.1.1. Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка. 3.1.2. Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ), 0,02 мл - 1 пробирка. 3.1.3. Смесь ферментов (E-Mix) - 1 пробирка. 3.1.4. Разбавитель фермента (РФ), 0,112 мл - 1 пробирка. 3.1.5. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 3.1.6. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 3.1.7. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. 4. Форма 4, в составе: 4.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л", в составе: 4.1.1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2-Л), 12 стрипов по 8 микропробирок. 4.1.2. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 4.1.3. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 4.1.4. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. II. Инструкция по применению. III. Паспорт набора реагентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ Синтол"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125499, Россия, г. Москва, Кронштадский б-р, д. 39, корп. 1, пом. I, ком. 43/РМ 12-3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ФГБНУ ВНИИСБ, Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Товарный знак: Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-PB-SARS-CoV-2), Форма 1 в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, «М-Сорб-НК»; 1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, «ОТ-ПЦР-РВ- SARS-CoV-2» (нераскапанный) ООМ-500Л2-134-96) (РЗН 2021/13639 от 04.03.2021 г.)
Аналитическая чувствительность, копий•мл-1 : 1,0х10^3
Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
Количество выполняемых тестов : 50 Штука
Тип анализа : Метод ОТ-ПЦР в режиме реального времени
Совместимость : для ДНК амплификатора QuantStudio5
Количество тестов : 96 Штука
Контроль этапов выделения и обратной транскрипции : Наличие внутреннего положительного контроля для возможности контроля ингибирования реакции обратной транскрипции и эффективности выделения РНК по двум различным каналам детекции
Набор содержит : Реагенты для выделения РНК для последующего анализа методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени
Принцип выделения РНК : Выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутствии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК
Регистрационное изделие на медицинское изделие : Участник закупки указывает в заявке номер регистрационного удостоверения
Состав комплекта для выделения РНК : Полностью готовые растворы для выделения РНК: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль
Исследуемые пробы : Пробы, полученные при взятии мазка из носа, носоглотки и ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокроты.
Время выделения РНК : При автоматическом выделении не превышает 20 минут при загрузке 96 образцов
при ручном выделении не превышает 50 минут при загрузке 24 образцов
Условия транспортировки и хранения набора : В сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С
допускается транспортировка до 14 суток при температуре до плюс 20 °С (без соблюдения «холодовой цепи»)
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13639

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13639 недействительно с 31.12.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПФ Синтол".

Структурированные технические характеристики

  • Аналитическая чувствительность, копий•мл-1 : 1,0х10^3
  • Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
  • Количество выполняемых тестов : 50 Штука
  • Тип анализа : Метод ОТ-ПЦР в режиме реального времени
  • Совместимость : для ДНК амплификатора QuantStudio5
  • Количество тестов : 96 Штука
  • Контроль этапов выделения и обратной транскрипции : Наличие внутреннего положительного контроля для возможности контроля ингибирования реакции обратной транскрипции и эффективности выделения РНК по двум различным каналам детекции
  • Набор содержит : Реагенты для выделения РНК для последующего анализа методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени
  • Принцип выделения РНК : Выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутствии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК
  • Регистрационное изделие на медицинское изделие : Участник закупки указывает в заявке номер регистрационного удостоверения
  • Состав комплекта для выделения РНК : Полностью готовые растворы для выделения РНК: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль
  • Исследуемые пробы : Пробы, полученные при взятии мазка из носа, носоглотки и ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокроты.
  • Время выделения РНК : При автоматическом выделении не превышает 20 минут при загрузке 96 образцов
  • при ручном выделении не превышает 50 минут при загрузке 24 образцов
  • Условия транспортировки и хранения набора : В сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С
  • допускается транспортировка до 14 суток при температуре до плюс 20 °С (без соблюдения «холодовой цепи»)

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.