Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) кро…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
244780
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • «Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) крови (Тропонин I-ИФА-БЕСТ)»
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932922
Дата государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) крови (Тропонин I-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-184-23548172-2022
, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к тропонину I - 1 шт., - калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов (по 2,5 мл), - контрольный образец (КО) - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат - 1 флакон (7,0 мл), - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл), - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл), - пленка для заклеивания планшета - 1 шт., - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт., - ванночки для реагентов - 2 шт., - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов, - инструкция по применению, - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)/Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке крови «Тропонин I-ИФА-БЕСТ» РЗН 2023/21028 от 05.09.2023
Суммарное время инкубации: ≤ 75 Минута
Количество калибраторов: ≥ 6 Штука
Количество образца для анализа: ≤ 0.1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Аналитическая чувствительность нг/мл: ≤ 0.05
Дополнительные (уточняющие) характеристики:: Метод - «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Формат планшета – разборный, обеспечивает удобство использования. Образец для анализа - сыворотка крови, обеспечивает возможность проведения анализа за минимальное время в стандартных условиях. Концентрации калибраторов в разных сериях наборов не изменяются, позволяет максимально дробно использовать набор. Объемное равенство контролей и образцов. Наличие контрольных образцов позволяет проверить правильность постановки анализа и качество используемых компонентов набора реагентов, тем самым значительно снижая риск получения неверных результатов. Отсутствие предварительной промывки планшета, финальной отмывки водой, снижает затраты времени на проведение анализа. Использование шейкера при постановке анализа, обеспечивает удобство использования. Готовые к использованию растворы ТМБ, растворы конъюгата, снижает затраты времени на проведение анализа. Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки, снижает затраты времени на проведение анализа. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов, позволяет максимально дробно использовать набор. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС, снижает затраты времени на проведение анализа. Комплектация - фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов, обеспечивает удобство использования. Диапазон измерений, от 0 до 0,012 мкг/мл. Для успешной дифференциальной диагностики, выбора тактики лечения пациента и наблюдения за динамикой развития ответной реакции организма врачу-клиницисту необходимо знать точную концентрацию аналита, что и обеспечивает широкий диапазон измерений, не требующий лишних разведений образца.
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) крови (Тропонин I-ИФА-БЕСТ) по ТУ… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21028

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21028 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".

Структурированные технические характеристики

  • Суммарное время инкубации: ≤ 75 Минута
  • Количество калибраторов: ≥ 6 Штука
  • Количество образца для анализа: ≤ 0.1 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Аналитическая чувствительность нг/мл: ≤ 0.05
  • Дополнительные (уточняющие) характеристики:: Метод - «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Формат планшета – разборный, обеспечивает удобство использования. Образец для анализа - сыворотка крови, обеспечивает возможность проведения анализа за минимальное время в стандартных условиях. Концентрации калибраторов в разных сериях наборов не изменяются, позволяет максимально дробно использовать набор. Объемное равенство контролей и образцов. Наличие контрольных образцов позволяет проверить правильность постановки анализа и качество используемых компонентов набора реагентов, тем самым значительно снижая риск получения неверных результатов. Отсутствие предварительной промывки планшета, финальной отмывки водой, снижает затраты времени на проведение анализа. Использование шейкера при постановке анализа, обеспечивает удобство использования. Готовые к использованию растворы ТМБ, растворы конъюгата, снижает затраты времени на проведение анализа. Режим фотометрирования - двухволновый, без дополнительной математической обработки, снижает затраты времени на проведение анализа. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов, позволяет максимально дробно использовать набор. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС, снижает затраты времени на проведение анализа. Комплектация - фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов, обеспечивает удобство использования. Диапазон измерений, от 0 до 0,012 мкг/мл. Для успешной дифференциальной диагностики, выбора тактики лечения пациента и наблюдения за динамикой развития ответной реакции организма врачу-клиницисту необходимо знать точную концентрацию аналита, что и обеспечивает широкий диапазон измерений, не требующий лишних разведений образца.
  • Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) крови (Тропонин I-ИФА-БЕСТ) по ТУ… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.