Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
163610
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020, форма выпуска 1
    Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020, форма выпуска 2
    Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020, форма выпуска 3

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924220
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® HSV I / HSV II" по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020
Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь HSV I / HSV II - 0,01 мл х 100 пробирок. 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 4. К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл x 1 пробирка. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь HSV I / HSV II - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 4. К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл x 1 пробирка. Форма выпуска 3, в составе: 1. ПЦР-смесь HSV I / HSV II - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл X 1 пробирка. 3. К1 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 4. К2 HS - 0,12 мл x 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл x 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл x 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "НекстБио", Россия, 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Вирус простого герпеса 1 и 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 163610: Вирус простого герпеса 1 и 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® HSV I / HSV II", Р2048-43 )Товарный знак: Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® HSV I / HSV II", Р2048-43
Количество выполняемых тестов : 100 Штука
Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Описание по классификатору : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса простого герпеса 1 типа и/или вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)), в клиническом образце
Наличие не менее двух ДНК-калибраторов : соответствие
Требования к наличию документов качества : РЗН 2021/15296
Наличие ПЦР-буфера : соответствие
Возможность выявления ДНК HSV I, HSV II и внутреннего контрольного образца (ВКО) в одной пробирке : соответствие
ПЦР-смесь должна быть раскапана под парафин, в стрипованные пробирки объемом 0,2 мл для обеспечения «горячего старта» : соответствие
Дифференциация ДНК вируса простого герпеса 1 типа и вируса простого герпеса 2 типа : соответствие
Набор должен храниться при температуре 2-8°С : соответствие
Возможность количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» : соответствие
Наличие отрицательных контрольных обрацов экстракции и ПЦР : соответствие
Требование к остаточному сроку годности : 9
Наличие системы защиты от контаминации ампликонами : соответствие
Возможность выявления вируса в мазках со слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, конъюнктивы, в моче, слюне, секрете предстательной железы, цельной крови, ликворе, эрозивно-язвенных поражениях кожи, эякуляте : соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом по… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15296

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15296 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 100 Штука
  • Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Описание по классификатору : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса простого герпеса 1 типа и/или вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)), в клиническом образце
  • Наличие не менее двух ДНК-калибраторов : соответствие
  • Требования к наличию документов качества : РЗН 2021/15296
  • Наличие ПЦР-буфера : соответствие
  • Возможность выявления ДНК HSV I, HSV II и внутреннего контрольного образца (ВКО) в одной пробирке : соответствие
  • ПЦР-смесь должна быть раскапана под парафин, в стрипованные пробирки объемом 0,2 мл для обеспечения «горячего старта» : соответствие
  • Дифференциация ДНК вируса простого герпеса 1 типа и вируса простого герпеса 2 типа : соответствие
  • Набор должен храниться при температуре 2-8°С : соответствие
  • Возможность количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» : соответствие
  • Наличие отрицательных контрольных обрацов экстракции и ПЦР : соответствие
  • Требование к остаточному сроку годности : 9
  • Наличие системы защиты от контаминации ампликонами : соответствие
  • Возможность выявления вируса в мазках со слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, конъюнктивы, в моче, слюне, секрете предстательной железы, цельной крови, ликворе, эрозивно-язвенных поражениях кожи, эякуляте : соответствие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирус… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом по… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.