Моя корзина
Ваша корзина пуста
Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020в вариантах …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
- 786н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях
- 668н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения
- 116н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях
- 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
- 922н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"
260500
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая ESG-01-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
Система электрохирургическая ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: II. Система электрохирургическая ESG-02-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2021/15724 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020» в составе: 1. Блок управления PLAZMATIC ESG-01 – 1 шт. 2. Монитор управления ELPad – 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН333-4, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 – 1 шт. 4. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН354-4, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 – 1 шт. 5. Резектоскоп непрерывного промывания поворотный в составе: - Тубус наружный 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Тубус внутренний 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий активный – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий пассивный – 1 шт. (при необходимости), - Обтуратор – 1шт. (при необходимости). 6. Электрод биполярный прямой – 1 шт. (при необходимости). 7. Электрод биполярный изогнутый – 1 шт. (при необходимости). 8. Ножницы биполярные – 1 шт. 9. Педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 – 1 шт. 10. Клапан подачи жидкости для биполярных электродов производства ArthroCare с возможностью ирригации – 1 шт. 11. Зарядное устройство для монитора управления ELPad (GSM60A12-P1J MW, (Китай) – 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 – 2 шт. 13. Сопроводительная документация: - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-01-«ЭлеПС». Паспорт – 1 экз., - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-01-«ЭлеПС». Руководство по эксплуатации – 1 экз., - Монитор управления ELPad. Паспорт – 1 экз. (при необходимости), - Монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации – 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер питания постоянного тока – переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1 – 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП2Б-1В, 8 А, 250 В – 2 шт. II. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в составе: 1. Блок управления PLAZMATIC ESG-02 – 1 шт. 2. Монитор управления ELPad – 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН354-4, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 – 1 шт. 4. Резектоскоп непрерывного промывания поворотный в составе: - Тубус наружный 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Тубус внутренний 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий активный – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий пассивный – 1 шт. (при необходимости), - Обтуратор – 1 шт. (при необходимости). 5. Электрод биполярный прямой – 1 шт. (при необходимости). 6. Электрод биполярный изогнутый – 1 шт. (при необходимости). 7. Педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 – 1 шт. 8. Клапан подачи жидкости для биполярных электродов производства ArthroCare с возможностью ирригации – 1шт. 9. Зарядное устройство для монитора управления ELPad (GSM60A12-P1J MW, Китай) – 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1 производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 – 2 шт. 11. Сопроводительная документация: - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-02-«ЭлеПС». Паспорт – 1 экз., - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-02-«ЭлеПС». Руководство по эксплуатации – 1 экз., - Монитор управления ELPad. Паспорт – 1 экз. (при необходимости), - Монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации – 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер питания постоянного тока – переходник USB Type-C–P1J 5,5 х 2.1 – 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП2Б-1В, 8 А, 250 В – 2 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: I. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020» в составе: 1. Блок управления PLAZMATIC ESG-01 – 1 шт. 2. Монитор управления ELPad – 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН333-4, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 – 1 шт. 4. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН354-4, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 – 1 шт. 5. Резектоскоп непрерывного промывания поворотный в составе: - Тубус наружный 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Тубус внутренний 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий активный – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий пассивный – 1 шт. (при необходимости), - Обтуратор – 1шт. (при необходимости). 6. Электрод биполярный прямой – 1 шт. (при необходимости). 7. Электрод биполярный изогнутый – 1 шт. (при необходимости). 8. Ножницы биполярные – 1 шт. 9. Педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 – 1 шт. 10. Клапан подачи жидкости для биполярных электродов производства ArthroCare с возможностью ирригации – 1 шт. 11. Зарядное устройство для монитора управления ELPad (GSM60A12-P1J MW, (Китай) – 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 – 2 шт. 13. Сопроводительная документация: - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-01-«ЭлеПС». Паспорт – 1 экз., - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-01-«ЭлеПС». Руководство по эксплуатации – 1 экз., - Монитор управления ELPad. Паспорт – 1 экз. (при необходимости), - Монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации – 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер питания постоянного тока – переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1 – 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП2Б-1В, 8 А, 250 В – 2 шт. II. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в составе: 1. Блок управления PLAZMATIC ESG-02 – 1 шт. 2. Монитор управления ELPad – 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для подключения биполярных инструментов ЕН354-4, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 – 1 шт. 4. Резектоскоп непрерывного промывания поворотный в составе: - Тубус наружный 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Тубус внутренний 24 Шр – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий активный – 1 шт. (при необходимости), - Элемент рабочий пассивный – 1 шт. (при необходимости), - Обтуратор – 1 шт. (при необходимости). 5. Электрод биполярный прямой – 1 шт. (при необходимости). 6. Электрод биполярный изогнутый – 1 шт. (при необходимости). 7. Педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 – 1 шт. 8. Клапан подачи жидкости для биполярных электродов производства ArthroCare с возможностью ирригации – 1шт. 9. Зарядное устройство для монитора управления ELPad (GSM60A12-P1J MW, Китай) – 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1 производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 – 2 шт. 11. Сопроводительная документация: - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-02-«ЭлеПС». Паспорт – 1 экз., - Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-02-«ЭлеПС». Руководство по эксплуатации – 1 экз., - Монитор управления ELPad. Паспорт – 1 экз. (при необходимости), - Монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации – 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер питания постоянного тока – переходник USB Type-C–P1J 5,5 х 2.1 – 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП2Б-1В, 8 А, 250 В – 2 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000 |
Пример описания технических характеристик
| Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения: Резектоскоп непрерывного промывания поворотный (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 271800 Система эндоскопическая хирургическая электромеханическая) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2021/15724 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020в вариантах исполнения: I. Система электро… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15724
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15724 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "ЭлеПС".
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 32.50.50.190-00002688 • НКМИ 260500
- КТРУ 32.50.50.190-00002689 • НКМИ 260500
- КТРУ 32.50.50.190-00002690 • НКМИ 260500
- КТРУ 32.50.50.190-00002691 • НКМИ 260500
- КТРУ 32.50.50.190-00002692 • НКМИ 260500
Структурированные технические характеристики
- Система аспирации-ирригации Нет
- Маточный манипулятор Нет
- Цистоуретроскоп жесткий Нет
- Резектоскоп Да
- Шейвер Нет
- Видеолапароскоп Нет
- Инсуффлятор лапароскопический Нет
- Система электрохирургическая Да
- Стойка для медицинской техники Нет
- Видеомонитор для эндоскопии Нет
- Видеокамера эндоскопа Нет
- Блок обработки видеоизображений для эндоскопии Нет
- Оптика жесткая со стеклянными линзами Да
- Эндоскопический источник света Нет
- Назначение Для проведения урологических операций
- Внутренний диаметр внешнего тубуса перфорированного на дистальном конце, Шр ≥ 24
- Материал корпуса трубки оптической коррозионностойкая сталь Наличие
- Смешанный режим 3 при номинальной выходной мощности аппарата на номинальной нагрузке 200 Ом в монополярном режиме (Резание– 25% Коагуляция–75%) ≥ 140 Ватт
- Назначение Резание, биполярная и монополярная коагуляции контактным и бесконтактным способом мягких тканей организма человека током высокой частоты
- Макро режим ≥ 150 Ватт
- Внешний диаметр внутреннего тубуса с изолирующим керамическим наконечником для изоляции и защиты от нагрева режущего элемент, Шр ≥ 24
- Длина кабеля ≥ 4 Метр
- Смешанный режим 1 при номинальной выходной мощности аппарата на номинальной нагрузке 200 Ом в монополярном режиме (Резание– 75% Коагуляция–25%) ≥ 220 Ватт
- Напряжение сети ≥ 220 Вольт
- Форма рабочей части – шарик ≤ 3 Миллиметр
- Спрей ≥ 70
- Все параметры аппарата запоминаются при его выключении и автоматически устанавливаются при его повторном включении. Наличие
- Номинальная выходная мощность аппарата на номинальной нагрузке 100 Ом в биполярном режиме: Наличие
- Игла эндоскопическая ≥ 1 Штука
- Длина инструмента ≥ 427 Миллиметр
- Оптическая трубка ≥ 1
- Инструмент биполярный предназначен для коагуляции обширных участков ткани. Наличие
- Номинальная выходная мощность аппарата на номинальной нагрузке 200 Ом в монополярном режиме: Наличие
- Рабочий пасивный элемент с рукояткой и креплением для электрода, который в нерабочей позиции находится внутри тубуса Наличие
- Контактная коагуляция ≥ 120 Ватт
- Инструмент снабжен системой постоянного орошения, специальная конструкция замков обеспечивает герметичность и быструю сборку, и разборку инструмента Наличие
- Разъем для подключения к аппарату электрохирургическому и резектоскопа Наличие
- Переходник для подключения световых кабелей различных производителей ≥ 2 Штука
- Чистое резание ≥ 300 Ватт
- Рабочая часть, диаметр ≥ 10 Миллиметр
- Номинальная выходная мощность аппарата, ВА ≤ 600
- Управление аппаратом производится с помощью ножной педали и от держателя электродов с кнопочным управлением Наличие
- Длина инструмента ≥ 285 Миллиметр
- Форма рабочей части – конус ≤ 3 Миллиметр
- Смешанный режим 1 при номинальной выходной мощности аппарата на номинальной нагрузке 100 Ом в биполярном режиме (Резание– 75% Коагуляция–25%) ≥ 150 Ватт
- Комплекс эндоскопический урологический ≥ 1 Штука
- Оптическая система стержневая с впаянным защитным сапфировым стеклом на дистальном конце устойчивым к механическим воздействиям Наличие
- Количество штекеров ≥ 2
- Прибор изготовлен в металлическом ударопрочном корпусе допускающем влажную дезинфекцию Наличие
- Длина рабочей части трубки ≤ 300 Миллиметр
- Форма рабочей части – петля угловая, градус ≥ 30
- Инструмент биполярный предназначен для резекции ткани и получения точных срезов Наличие
- Наружные поверхности прибора устойчивы к многократной дезинфекции Наличие
- Смешанный режим 2 при номинальной выходной мощности аппарата на номинальной нагрузке 200 Ом в монополярном режиме (Резание– 50% Коагуляция–50%) ≥ 150 Ватт
- Частота сети, переменный ≥ 50 Герц
- Аппарат оснащен встроенной системой контроля с датчиками правильности подключения нейтрального электрода и системой защиты пациента oт низкочастотных токов утечки. Наличие
- Форма рабочей части – ролик ≤ 3 Миллиметр
- Смешанный режим 3 при номинальной выходной мощности аппарата на номинальной нагрузке 100 Ом в биполярном режиме (Резание– 25% Коагуляция–75%) ≥ 140 Ватт
- Угол направления наблюдения, градус ≥ 30
- Электрокоагулятор ≥ 1 Штука
- Смешанный режим 2 при номинальной выходной мощности аппарата на номинальной нагрузке 100 Ом в биполярном режиме (Резание– 50% Коагуляция–50%) ≥ 150 Ватт
- Фульгурация ≥ 120 Ватт
- Класс потенциального риска по номенклатурной классификации медицинских изделий 2б
- Прецизионный режим ≥ 150 Ватт
- Аппарат допускает одновременную работу моно и биполярным инструментом при использовании одновременно двухклавишной педали и держателя электродов с кнопочным управлением Наличие
- Обтуратор с гладким дистальным концом, который вставляется во внутренний тубус для атравматичного введения резектоскопа в полость Наличие
- Количество монополярных режимов ≥ 8 Штука
- Передняя панель с размещенными на ней псевдо сенсорными не выступающими органами управления выполнена в герметичном пленочном исполнении Наличие
- Электрод биполярный прямой ≥ 1 Штука
- Инструмент биполярный предназначен для трансуретральной инцизии простаты и шейки мочевого пузыря. Наличие
- Диаметр рабочей части трубки ≤ 4 Миллиметр
- Материал наглазника медицинский пластик Наличие
- Установка выходной мощности задается по показаниям цифровых индикаторов Наличие
- Стерилизация в автоклаве Наличие
- Рабочая частота ≥ 0.44 Мегагерц
- Стандартный режим ≥ 150 Ватт
- Держатель монополярных электродов ≥ 1 Штука
- Резектоскоп ≥ 1 Штука
- Смешанное резание (с коагуляцией краев) ≥ 200 Ватт
- Инструмент биполярный предназначен для коагуляции кровоточащих тканей Наличие
- Держатель биполярных электродов ≥ 1 Штука
- Световой разъем расположен под углом к оси эндоскопа, градус ≥ 80