Моя корзина

Ваша корзина пуста

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
285970
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"
    Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9404
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933911
Дата государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"
в составе: - Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл. - Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл. - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 285970: Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал, наименование в соответствии с РУ: Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"РУ № РЗН 2019/9404 от 14 ноября 2023 года, данное РУ на одно мед. изделие) Товарный знак: ALINITY
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Объем реагента : 16 Кубический сантиметр; миллилитр
Антитела к вирусу Гепатита С, контроли должны иметь штрих-код совместимый с анализатором иммунохимическим "Alinity i" для in vitro диагностики. : Соответствие
Консервант: : азид натрия
Позитивный контроль должен быть приготовлен на основе инактивированной рекальцифицированной плазмы, должен быть реактивен на анти-HCV и нереактивен на HBsAg и анти-ВИЧ-1/ВИЧ-2. : Соответствие
Негативный контроль должен быть нереактивен в отношении анти-HCV, HBsAg, и анти-ВИЧ-1/ВИЧ-2. : Соответствие
Упаковка: 1. Отрицательный контроль - не менее 1 флакона по не менее 8 мл каждый
2. Положительный контроль - не менее 1 флакона по не менее 8 мл каждый
: Соответствие
Антитела к вирусу Гепатита С, контроли должны быть предназначены для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека. Контроль должен быть приготовлен с рекальцифицированной плазмой человека. : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С им… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9404

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9404 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Эбботт ГмбХ".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • Объем реагента : 16 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Антитела к вирусу Гепатита С, контроли должны иметь штрих-код совместимый с анализатором иммунохимическим "Alinity i" для in vitro диагностики. : Соответствие
  • Консервант: : азид натрия
  • Позитивный контроль должен быть приготовлен на основе инактивированной рекальцифицированной плазмы, должен быть реактивен на анти-HCV и нереактивен на HBsAg и анти-ВИЧ-1/ВИЧ-2. : Соответствие
  • Негативный контроль должен быть нереактивен в отношении анти-HCV, HBsAg, и анти-ВИЧ-1/ВИЧ-2. : Соответствие
  • Упаковка: 1. Отрицательный контроль - не менее 1 флакона по не менее 8 мл каждый
  • 2. Положительный контроль - не менее 1 флакона по не менее 8 мл каждый
  • : Соответствие
  • Антитела к вирусу Гепатита С, контроли должны быть предназначены для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека. Контроль должен быть приготовлен с рекальцифицированной плазмой человека. : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С им… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.