Моя корзина

Ваша корзина пуста

Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, E…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
316150
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе:
    II. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе:
    III. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе:
    I. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе:
    II. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе:
    III. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе:
    Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 34 мм в составе:
    Клапан аортальный для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936474 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+
варианты исполнения: 1) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 2) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 3) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 4) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 34 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 5) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut PRO с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 6) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut PRO с посадочным диаметром 26 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 7) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut PRO с посадочным диаметром 29 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 8) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.). 9) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 26 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.). 10) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 29 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.). 11) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 34 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.).
Наименование медицинского изделия

Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+
варианты исполнения: 1) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 2) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 3) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 4) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 34 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 5) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut PRO с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 6) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut PRO с посадочным диаметром 26 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 7) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut PRO с посадочным диаметром 29 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - 6 шт.). 8) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 23 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.). 9) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 26 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.). 10) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 29 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.). 11) Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем Evolut PRO+ с посадочным диаметром 34 мм в составе: - Клапан аортальный, - Индикатор замораживания, - Документация производителя (Инструкция по применению. Наклейка-стикер с информацией об импланте - не менее 6 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
ОКП/ОКПД2 32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, C.P. 22210, Mexico
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 316150: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента, наименование в соответствии с РУ: Клапан аортальный для транскатетерной установки системы Evolut PRO+(РЗН 2017/6162);Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+(РЗН 2021/13355);Система катетерной доставки Evolut PRO+(РЗН 2021/13355);Проводник Confida Brecker(РЗН 2017/5280))
Жёсткий проводник с предварительно закрученным кончиком : Соответствие
Два металлических слоя двигаются один относительно другого : наличие
Сердцевина проводника : 200 Сантиметр
Длина предварительно закрученной части : 20 Сантиметр
Диаметр изгиба кончика проводника : 30 Миллиметр
подвижный слой : наличие
Устройство для монтирования протеза на систему доставки : наличие
Наружный диаметр системы доставки для клапанов 34 мм, F : 22
Система загрузки клапана : 1 Штука
Репозиционирование клапана при высвобождении 2/3 длины протеза из системы доставки : наличие
Наружный диаметр системы доставки для клапанов 23 мм, 26 мм, 29 мм, F : 18
Продольный размер ячейки каркаса : 8 Миллиметр
Длина гибкого сегмента системы доставки : 107 Сантиметр
Принцип раскрытия : Саморасширяющийся, за счет геометрической термопамяти нитинола
Монтаж клапана на систему доставки : ручное, с помощью специального устройства
Доступные размеры протезов на выбор заказчика,мм : 26, 29, 34, 23
Длина проводника : 260 Сантиметр
количество клапанов : 1 Штука
Конструкция : Биологический клапан из свиного перикарда, фиксированный на нитиноловом каркасе внутри и дополнительной уплотнительной манжетой из свиного перикарда снаружи стента
Диаметр протеза в сложенном состоянии : 6 Миллиметр
Диаметр колец аортального клапана : 30 Миллиметр
Длина подвижной части проводника : 20 Сантиметр
Количество систем доставки клапана : 1 Штука
Расположение имплантированного протеза относительно фиброзного кольца нативного аортального клапана супрааннулярное : наличие
интродьюсер на системе доставки : наличие
диаметр проводника : 0.03 Дюйм (25,4 мм)
На конце доставки вытянутый конус с мягким кончиком : наличие
Материал проводника : нержавеющая сталь
Покрытие проводника из нержавеющей стали : полиэтилентерефталат (ПТФЭ)
Диаметр подвижной части проводника : 0.035 Дюйм (25,4 мм)
Диаметр проводника из нержавеющей стали : 0.89 Миллиметр
пластиковая крышка для конуса : 1 Штука
Порты для промывания : 3 Штука
Пластиковые трубки : 2 Штука
Полное обратное складывание : наличие
Совместимость с клапаном сердца : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+варианты исполнения:… — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6162

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6162 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Медтроник КорВэлв ЛЛС".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2017/6162

  • КТРУ 32.50.22.190-00005105 • НКМИ  316150

Структурированные технические характеристики

  • Жёсткий проводник с предварительно закрученным кончиком : Соответствие
  • Два металлических слоя двигаются один относительно другого : наличие
  • Сердцевина проводника : 200 Сантиметр
  • Длина предварительно закрученной части : 20 Сантиметр
  • Диаметр изгиба кончика проводника : 30 Миллиметр
  • подвижный слой : наличие
  • Устройство для монтирования протеза на систему доставки : наличие
  • Наружный диаметр системы доставки для клапанов 34 мм, F : 22
  • Система загрузки клапана : 1 Штука
  • Репозиционирование клапана при высвобождении 2/3 длины протеза из системы доставки : наличие
  • Наружный диаметр системы доставки для клапанов 23 мм, 26 мм, 29 мм, F : 18
  • Продольный размер ячейки каркаса : 8 Миллиметр
  • Длина гибкого сегмента системы доставки : 107 Сантиметр
  • Принцип раскрытия : Саморасширяющийся, за счет геометрической термопамяти нитинола
  • Монтаж клапана на систему доставки : ручное, с помощью специального устройства
  • Доступные размеры протезов на выбор заказчика,мм : 26, 29, 34, 23
  • Длина проводника : 260 Сантиметр
  • количество клапанов : 1 Штука
  • Конструкция : Биологический клапан из свиного перикарда, фиксированный на нитиноловом каркасе внутри и дополнительной уплотнительной манжетой из свиного перикарда снаружи стента
  • Диаметр протеза в сложенном состоянии : 6 Миллиметр
  • Диаметр колец аортального клапана : 30 Миллиметр
  • Длина подвижной части проводника : 20 Сантиметр
  • Количество систем доставки клапана : 1 Штука
  • Расположение имплантированного протеза относительно фиброзного кольца нативного аортального клапана супрааннулярное : наличие
  • интродьюсер на системе доставки : наличие
  • диаметр проводника : 0.03 Дюйм (25,4 мм)
  • На конце доставки вытянутый конус с мягким кончиком : наличие
  • Материал проводника : нержавеющая сталь
  • Покрытие проводника из нержавеющей стали : полиэтилентерефталат (ПТФЭ)
  • Диаметр подвижной части проводника : 0.035 Дюйм (25,4 мм)
  • Диаметр проводника из нержавеющей стали : 0.89 Миллиметр
  • пластиковая крышка для конуса : 1 Штука
  • Порты для промывания : 3 Штука
  • Пластиковые трубки : 2 Штука
  • Полное обратное складывание : наличие
  • Совместимость с клапаном сердца : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+варианты исполнения:… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.