Моя корзина

Ваша корзина пуста

Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO, Ev…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
352150
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:1. Система катетерноуй доставки EnVeo PRO, в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:2. Система катетерной доставки EnVeo PRO, в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:3. Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 18 Fr (6 мм), в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:4. Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 22 Fr (7,3 мм), в соста-ве:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14, в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16, в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:3. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623, в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:4. Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP2329, в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:5. Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP34, в составе:
    Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13355
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934217
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+
варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения: 1) Система катетерной доставки EnVeo PRO, в составе: - Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 18 Fr (6 мм), - Документация производителя. 2) Система катетерной доставки EnVeo PRO, в составе: - Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 20 Fr (6,7 мм), - Документация производителя. 2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, варианты исполнения: 1) Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, в составе: - Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14, - Документация производителя. 2) Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, в составе: - Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16, - Документация производителя. 3) Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, в составе: - Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623, - Документация производителя. 3. Система катетерной доставки Evolut PRO+, варианты исполнения: 1) Система катетерной доставки Evolut PRO+, в составе: - Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 18 Fr (6 мм), - Документация производителя. 2) Система катетерной доставки Evolut PRO+, в составе: - Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 22 Fr (7,3 мм), - Документация производителя. 4. Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, варианты исполнения: 1) Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, в составе: - Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP2329, - Документация производителя. 2) Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, в составе: - Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP34, - Документация производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic CoreValve LLC («Медтроник КорВэлв ЛЛС»)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1851 E. Deere Avenue Santa Ana, California 92705, USA
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Parkmore Business Park West Galway, Ireland
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 316150: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2021/13355 Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы Evolut PRO+) Товарный знак: Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы Evolut PRO+; РЗН 2021/13355
Номинальное давление баллона : 2.5 Физическая атмосфера (101325 Па)
Длина проводника (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 275 Сантиметр
Размера клапана по заявке Заказчика (Размерный ряд покрывает диапазон возможных анатомических размеров клапана, что соответствует наиболее часто встречающимся параметрам в популяции) : ≥ 23 и ≤ 34 Миллиметр
Система доставки (Требование к комплектации установлено поскольку имплантация клапана без данных изделий в комплекте клинически невозможна) : Наличие
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования (Необходим для осуществления имплантации) : Наличие
Положение клапана (Супрааннулярное положение створок клапана обеспечивает оптимальные гемодинамические условия его функционирования с формированием минимально возможного градиента, а также существенным образом снижает риск развития несоответствия производительности протеза ростовесовым параметрам пациента. Самоцентрируемость клапана обеспечивается наличие специальных стабилизирующих дуг в верхней порции устройства. Стабилизирующие дуги при раскрытии обеспечивают центрирование устройства в просвете корня аорты, а также позволяет выполнять контролируемую имплантацию при сложных анатомических углах отхождения восходящей аорты (в том числе при так называемой горизонтальной аорте) : Супрааннулярный, самоцентрующийся
Двойная перикардиальная структура для предотвращения околоклапанной регургитации (Параметр эффективно устраняет околоклапанный обратный кровоток. Паравальвулярная регургитация – один из наиболее важных показателей, ухудшающих прогноз пациентов после TAVI) : Наличие
Рабочая длина катетера (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 107 Сантиметр
Материал металлического каркаса (Материал за счет эффекта памяти формы обеспечивает механизм раскрытия клапана – саморасширение, а также стабильность позиции и минимизацию риска парапротезной регургитации за счет комбинации эластических свойств и жесткости, определяющих конформность структуры протеза нативному кольцу и радиальную силу) : Нитинол
Совместимость катетера с проводником (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 0.89 Миллиметр
Катетер баллонный для вальвулопластики (Необходим для осуществления имплантации) : Наличие
Загрузочный инструмент (Требование к комплектации установлено поскольку имплантация клапана без данных изделий в комплекте клинически невозможна) : Наличие
Два кольца фиксации и стабилизации ячеек в аортальной части (Специализированный механизм фиксации обеспечивает надежное позиционирование клапана на расчетном уровне и его стабильную позицию после раскрытия. Стабилизирующие дуги при раскрытии обеспечивают центрирование устройства в просвете корня аорты, а также позволяет выполнять контролируемую имплантацию при сложных анатомических углах отхождения восходящей аорты (в том числе при так называемой горизонтальной аорте) : Наличие
Материал створок клапана (Свиной перикард подвергается специальной обработке для устранения антигенных свойств, обеспечения должной комбинации прочности и эластичности, а также минимизации риска биодеградации и кальциноза) : Свиной перикард
Минимальный диаметр системы доставки (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 6 Миллиметр
Диаметр дистального кончика проводника (Тонкий кончик для атравматичности проводника в процессе установки в полости левого желудочка) : 0.18 Миллиметр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+варианты исполнения: … — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13355

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13355 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — Medtronic CoreValve LLC («Медтроник КорВэлв ЛЛС»).

Структурированные технические характеристики

  • Номинальное давление баллона : 2.5 Физическая атмосфера (101325 Па)
  • Длина проводника (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 275 Сантиметр
  • Размера клапана по заявке Заказчика (Размерный ряд покрывает диапазон возможных анатомических размеров клапана, что соответствует наиболее часто встречающимся параметрам в популяции) : ≥ 23 и ≤ 34 Миллиметр
  • Система доставки (Требование к комплектации установлено поскольку имплантация клапана без данных изделий в комплекте клинически невозможна) : Наличие
  • Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования (Необходим для осуществления имплантации) : Наличие
  • Положение клапана (Супрааннулярное положение створок клапана обеспечивает оптимальные гемодинамические условия его функционирования с формированием минимально возможного градиента, а также существенным образом снижает риск развития несоответствия производительности протеза ростовесовым параметрам пациента. Самоцентрируемость клапана обеспечивается наличие специальных стабилизирующих дуг в верхней порции устройства. Стабилизирующие дуги при раскрытии обеспечивают центрирование устройства в просвете корня аорты, а также позволяет выполнять контролируемую имплантацию при сложных анатомических углах отхождения восходящей аорты (в том числе при так называемой горизонтальной аорте) : Супрааннулярный, самоцентрующийся
  • Двойная перикардиальная структура для предотвращения околоклапанной регургитации (Параметр эффективно устраняет околоклапанный обратный кровоток. Паравальвулярная регургитация – один из наиболее важных показателей, ухудшающих прогноз пациентов после TAVI) : Наличие
  • Рабочая длина катетера (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 107 Сантиметр
  • Материал металлического каркаса (Материал за счет эффекта памяти формы обеспечивает механизм раскрытия клапана – саморасширение, а также стабильность позиции и минимизацию риска парапротезной регургитации за счет комбинации эластических свойств и жесткости, определяющих конформность структуры протеза нативному кольцу и радиальную силу) : Нитинол
  • Совместимость катетера с проводником (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 0.89 Миллиметр
  • Катетер баллонный для вальвулопластики (Необходим для осуществления имплантации) : Наличие
  • Загрузочный инструмент (Требование к комплектации установлено поскольку имплантация клапана без данных изделий в комплекте клинически невозможна) : Наличие
  • Два кольца фиксации и стабилизации ячеек в аортальной части (Специализированный механизм фиксации обеспечивает надежное позиционирование клапана на расчетном уровне и его стабильную позицию после раскрытия. Стабилизирующие дуги при раскрытии обеспечивают центрирование устройства в просвете корня аорты, а также позволяет выполнять контролируемую имплантацию при сложных анатомических углах отхождения восходящей аорты (в том числе при так называемой горизонтальной аорте) : Наличие
  • Материал створок клапана (Свиной перикард подвергается специальной обработке для устранения антигенных свойств, обеспечения должной комбинации прочности и эластичности, а также минимизации риска биодеградации и кальциноза) : Свиной перикард
  • Минимальный диаметр системы доставки (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 6 Миллиметр
  • Диаметр дистального кончика проводника (Тонкий кончик для атравматичности проводника в процессе установки в полости левого желудочка) : 0.18 Миллиметр

Частые вопросы

Где купить Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+варианты исполнения: … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.