Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
334240
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4962
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941714
Дата государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015
в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл). 3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл). 5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл). 6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл). 7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Giardia lamblia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 334240: Giardia lamblia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: РЗН 2016/4962 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФАЛямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015) Товарный знак: ЭКОЛАБ Номер регистрации (свидетельства): 584911
Использование для контролей : 3 лунки
Комплектность : 96 исследований, включая контроли
Суммарное время инкубаций : 75 Минута
Назначение : Для одновременного качественного выявления (IgA, IgM, IgG) к Lamblia intestinalis
Методика определения титра суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis в выявленном положительном образце : Наличие
Все реагенты (кроме промывочного раствора) готовы к использованию : Соответствие
Количество исследуемого образца при определении титра, мкл : 20
Специфичность при определении на сыворотках стандартной панели предприятия (или на сыворотках аналогичной коммерческой панели, разрешенной к использованию в РФ), не содержащей антитела (IgA, IgM, IgG) к антигенам рода Lamblia intestinalis : 100 Процент
Планшеты : Разборные
Минимальное использование : 1 стрип (8 лунок)
Возможность использования в автоматическом анализаторе GEMINI : Соответствие
Чувствительность при определении на сыворотках стандартной панели предприятия (или на сыворотках аналогичной коммерческой панели, разрешенной к использованию в РФ), содержащей антитела (IgA, IgM, IgG) к антигенам рода Lamblia intestinalis : 100 Процент
Принцип метода : Тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате
Возможность хранения неиспользованных реагентов и стрипов до истечения срока годности набора при его дробном использовании : Соответствие
Диагностическая чувствительность, определенная не менее чем на 100 образцах сыворотки, содержащих иммуноглобулины к антигенам рода Lamblia intestinalis : 99.65 Процент
Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 7 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой) : Соответствие
Возможность использования разных серий этих реагентов при выполнении исследования или смешивания разных серий каждого из перечисленных реагентов (по видам реагентов) : Соответствие
Унификация промывочного раствора, индикаторного раствора и стоп-реагента : Соответствие
Количество исследуемого образца, мкл : 10
Исследуемый материал : Нативная сыворотка и плазма крови (гепарин, ЭДТА, цитрат натрия) человека
Таблица (или ее аналог) расхода концентрата промывочного раствора для различного количества используемых стрипов : Наличие
Стабильность рабочего разведения промывочного раствора : 30 Сутки
Цветовая индикация внесения образцов : Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "И… — регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4962

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4962 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЭКОлаб".

Структурированные технические характеристики

  • Использование для контролей : 3 лунки
  • Комплектность : 96 исследований, включая контроли
  • Суммарное время инкубаций : 75 Минута
  • Назначение : Для одновременного качественного выявления (IgA, IgM, IgG) к Lamblia intestinalis
  • Методика определения титра суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis в выявленном положительном образце : Наличие
  • Все реагенты (кроме промывочного раствора) готовы к использованию : Соответствие
  • Количество исследуемого образца при определении титра, мкл : 20
  • Специфичность при определении на сыворотках стандартной панели предприятия (или на сыворотках аналогичной коммерческой панели, разрешенной к использованию в РФ), не содержащей антитела (IgA, IgM, IgG) к антигенам рода Lamblia intestinalis : 100 Процент
  • Планшеты : Разборные
  • Минимальное использование : 1 стрип (8 лунок)
  • Возможность использования в автоматическом анализаторе GEMINI : Соответствие
  • Чувствительность при определении на сыворотках стандартной панели предприятия (или на сыворотках аналогичной коммерческой панели, разрешенной к использованию в РФ), содержащей антитела (IgA, IgM, IgG) к антигенам рода Lamblia intestinalis : 100 Процент
  • Принцип метода : Тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате
  • Возможность хранения неиспользованных реагентов и стрипов до истечения срока годности набора при его дробном использовании : Соответствие
  • Диагностическая чувствительность, определенная не менее чем на 100 образцах сыворотки, содержащих иммуноглобулины к антигенам рода Lamblia intestinalis : 99.65 Процент
  • Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 7 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой) : Соответствие
  • Возможность использования разных серий этих реагентов при выполнении исследования или смешивания разных серий каждого из перечисленных реагентов (по видам реагентов) : Соответствие
  • Унификация промывочного раствора, индикаторного раствора и стоп-реагента : Соответствие
  • Количество исследуемого образца, мкл : 10
  • Исследуемый материал : Нативная сыворотка и плазма крови (гепарин, ЭДТА, цитрат натрия) человека
  • Таблица (или ее аналог) расхода концентрата промывочного раствора для различного количества используемых стрипов : Наличие
  • Стабильность рабочего разведения промывочного раствора : 30 Сутки
  • Цветовая индикация внесения образцов : Наличие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарны… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "И… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.