Моя корзина

Ваша корзина пуста

Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-8847…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
139070
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009 с принадлежностями
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924246
Дата государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR, 1 шт 2. Отвертка тарированная, 1 шт 3. Гидрофобизирующая жидкость в ампуле (при необходимости), 1 шт 4. Руководство по эксплуатации, 1 шт 5. Паспорт, 1 шт 6. Руководство для клинициста, 1 шт 7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 4 шт 8. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт 9. Памятка пациенту, 1 шт 10. Стикер номерной, 1 шт 11. Контейнер с крышкой, 1 шт 12. Пакеты упаковки стерильной, 4 шт (при отсутствии гидрофобизирующей жидкости - 3 шт) 13. Пакет полиэтиленовый для документации, 1 шт 14. Коробка, 1 шт Место производства: 1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А 2. ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А 3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский пр-д., 4А, стр. 1А. 2. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А. 3. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
1 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Код позиции КТРУ 26.60.14.110-00000044/Электрокардиостимулятор импланти-руемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR
Наличие функций из перечисленных: настройка чувствительности сенсора
настройка роста сенсорной частоты
настройка спада сенсорной частоты - не менее 3 функций: Чувствительность сенсора (ЧС) определяет минимальное значение ускорения, при котором начинает регистрироваться физическая активность пациента. Обеспечивает возможность настроить эффективное обнаружение активности для разных возрастных групп пациентов в соответствии с их физиологическими особенностями.
Конфигурация электродов (по обоим каналам): Монополярная / Биполярная: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Границы диапазона чувствительности по предсердному каналу, максимальное значение ? 4,8 мВ: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Границы диапазона рефрактерного периода предсердного канала, максимальное значение ? 500 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Границы диапазона чувствительности по желудочковому каналу максимальное значение ? 9,6 мВ: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по желудочковому каналу, минимальное значение ? 0,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Измерение импеданса предсердного и желудочкового канала: Позволяет контролировать состояние электродов
Границы диапазона слепого периода желудочкового канала, минимальное значение ? 25 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Границы диапазона рефрактерного периода желудочкового канала, максимальное значение ? 500 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Границы диапазона рефрактерного периода предсердного канала, минимальное значение ? 200 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Стандарт коннекторного разъема, IS-1 (3,2 мм): Обеспечение совместимости с современными моделями ЭКС и электродов
Границы диапазона базовой частоты, минимальное значение ? 35 имп/мин: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по предсердному каналу, максимальное значение ? 7,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Минимизация желудочковой стимуляции: Режим позволяет при наличии собственного A-V проведения переходить из режима двухкамерной стимуляции DDD(R) в более физиологичный режим однокамерной предсердной стимуляции AAI(R) тем самым максимально сохраняя собственный ритм и снижая риск развития сердечной недостаточности
Границы диапазона чувствительности по желудочковому каналу, минимальное значение ? 0,6 мВ: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
P-V задержка: P-V задержка позволяет максимально физиологично возпроизводить собственный ритм, при отсутствии спонтанной желудочковой активности, при наличии предсердной активности.
Масса: ≤ 32 Грамм
Тип сенсора, акселерометр: Основной тип сенсора, датчик физической активности, согласующий частоту стимуляции с физической активностью пациента
Защита от пейсмейкерной тахикардии (детекция предсердной тахикардии): позволяет обнаружить и предотвратить тахикардию при наличии ретроградной проводимости
Границы диапазона слепого периода желудочкового канала максимальное значение ? 65 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Границы диапазона базовой частоты, максимальное значение ? 160 имп/мин: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Границы диапазона чувствительности по предсердному каналу, минимальное значение ? 0,3 мВ: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Емкость источника тока: не менее 1700 мАч
A-V задержка: A-V задержка позволяет максимально физиологично воспроизводить собственный ритм, при отсутствии спонтанной желудочковой активности, в отсутствии предсердной активности.
Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по предсердному каналу, минимальное значение ? 0,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Наличие функций из перечисленных: сведения о стимуляторе (модель, серийный номер)
данные о пациенте (ФИО, год рождения)
состояние батареи
оставшийся срок службы стимулятора
параметры стимулятора
тренд частотной адаптации
дата последнего осмотра
внутрисердечная электрограмма
количество автоматических переключений режимов стимуляции - не менее 9 функций: Функции позволяют получить информацию о текущих параметрах стимулятора, пациента и источника тока, его остаточного срока службы.
Наличие не менее 25 режимов стимуляции из перечисленных: AAI
AAIR
AAT
AATR
AOO
AOOR
VVI
VVIR
VVT
VVTR
VOO
VOOR
DDD
DDDR
DDT
DDTR
VDD
VDDR
VDT
VDTR
DVI
DVIR
DVT
DVTR
DDI
DDIR
DDI/T
DDI/TR
DOO
DOOR: Основные режимы однокамерной и двухкамерной стимуляции и дополнительные режимы для диагностики, с возможностью настройки кардиостимулятора в зависимости от состояния пациента
Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по желудочковому каналу, максимальное значение ? 7,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
Границы диапазона рефрактерного периода желудочкового канала, минимальное значение ? 200 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
Автоматическое переключение режимов стимуляции: Переключение в режим без синхронизации с предсердием при обнаружении предсердной тахикардии, позволяет избежать желудочковой тахикардии
Динамическая AV задержка: выключена, короткая, средняя, длинная: Позволяет воспроизводить естественное изменение AV проведения при изменении частоты стимуляции предсердий или собственных предсердных сокращений
Состояние сенсора частотной адаптации (ВЫКЛ.
АКТИВ
ПАССИВ), режимов не менее 3: Наличие тестового режима ПАССИВ позволяет настраивать и корректировать параметры режима частотной адаптации без прямого воздействия на пациента в сложных клинических случаях.
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-20091. Электрокардиостиму… — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09405

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09405 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО".

Структурированные технические характеристики

  • Наличие функций из перечисленных: настройка чувствительности сенсора
  • настройка роста сенсорной частоты
  • настройка спада сенсорной частоты - не менее 3 функций: Чувствительность сенсора (ЧС) определяет минимальное значение ускорения, при котором начинает регистрироваться физическая активность пациента. Обеспечивает возможность настроить эффективное обнаружение активности для разных возрастных групп пациентов в соответствии с их физиологическими особенностями.
  • Конфигурация электродов (по обоим каналам): Монополярная / Биполярная: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона чувствительности по предсердному каналу, максимальное значение ? 4,8 мВ: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона рефрактерного периода предсердного канала, максимальное значение ? 500 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона чувствительности по желудочковому каналу максимальное значение ? 9,6 мВ: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по желудочковому каналу, минимальное значение ? 0,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Измерение импеданса предсердного и желудочкового канала: Позволяет контролировать состояние электродов
  • Границы диапазона слепого периода желудочкового канала, минимальное значение ? 25 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона рефрактерного периода желудочкового канала, максимальное значение ? 500 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона рефрактерного периода предсердного канала, минимальное значение ? 200 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Стандарт коннекторного разъема, IS-1 (3,2 мм): Обеспечение совместимости с современными моделями ЭКС и электродов
  • Границы диапазона базовой частоты, минимальное значение ? 35 имп/мин: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по предсердному каналу, максимальное значение ? 7,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Минимизация желудочковой стимуляции: Режим позволяет при наличии собственного A-V проведения переходить из режима двухкамерной стимуляции DDD(R) в более физиологичный режим однокамерной предсердной стимуляции AAI(R) тем самым максимально сохраняя собственный ритм и снижая риск развития сердечной недостаточности
  • Границы диапазона чувствительности по желудочковому каналу, минимальное значение ? 0,6 мВ: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • P-V задержка: P-V задержка позволяет максимально физиологично возпроизводить собственный ритм, при отсутствии спонтанной желудочковой активности, при наличии предсердной активности.
  • Масса: ≤ 32 Грамм
  • Тип сенсора, акселерометр: Основной тип сенсора, датчик физической активности, согласующий частоту стимуляции с физической активностью пациента
  • Защита от пейсмейкерной тахикардии (детекция предсердной тахикардии): позволяет обнаружить и предотвратить тахикардию при наличии ретроградной проводимости
  • Границы диапазона слепого периода желудочкового канала максимальное значение ? 65 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона базовой частоты, максимальное значение ? 160 имп/мин: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона чувствительности по предсердному каналу, минимальное значение ? 0,3 мВ: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Емкость источника тока: не менее 1700 мАч
  • A-V задержка: A-V задержка позволяет максимально физиологично воспроизводить собственный ритм, при отсутствии спонтанной желудочковой активности, в отсутствии предсердной активности.
  • Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по предсердному каналу, минимальное значение ? 0,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Наличие функций из перечисленных: сведения о стимуляторе (модель, серийный номер)
  • данные о пациенте (ФИО, год рождения)
  • состояние батареи
  • оставшийся срок службы стимулятора
  • параметры стимулятора
  • тренд частотной адаптации
  • дата последнего осмотра
  • внутрисердечная электрограмма
  • количество автоматических переключений режимов стимуляции - не менее 9 функций: Функции позволяют получить информацию о текущих параметрах стимулятора, пациента и источника тока, его остаточного срока службы.
  • Наличие не менее 25 режимов стимуляции из перечисленных: AAI
  • AAIR
  • AAT
  • AATR
  • AOO
  • AOOR
  • VVI
  • VVIR
  • VVT
  • VVTR
  • VOO
  • VOOR
  • DDD
  • DDDR
  • DDT
  • DDTR
  • VDD
  • VDDR
  • VDT
  • VDTR
  • DVI
  • DVIR
  • DVT
  • DVTR
  • DDI
  • DDIR
  • DDI/T
  • DDI/TR
  • DOO
  • DOOR: Основные режимы однокамерной и двухкамерной стимуляции и дополнительные режимы для диагностики, с возможностью настройки кардиостимулятора в зависимости от состояния пациента
  • Границы диапазона амплитуды стимулирующих импульсов по желудочковому каналу, максимальное значение ? 7,5 В: Обеспечивает возможность выбора с учетом разных клинических ситуаций
  • Границы диапазона рефрактерного периода желудочкового канала, минимальное значение ? 200 мc: Обеспечивает возможность выбора исходя из разных клинических ситуаций
  • Автоматическое переключение режимов стимуляции: Переключение в режим без синхронизации с предсердием при обнаружении предсердной тахикардии, позволяет избежать желудочковой тахикардии
  • Динамическая AV задержка: выключена, короткая, средняя, длинная: Позволяет воспроизводить естественное изменение AV проведения при изменении частоты стимуляции предсердий или собственных предсердных сокращений
  • Состояние сенсора частотной адаптации (ВЫКЛ.
  • АКТИВ
  • ПАССИВ), режимов не менее 3: Наличие тестового режима ПАССИВ позволяет настраивать и корректировать параметры режима частотной адаптации без прямого воздействия на пациента в сложных клинических случаях.

Частые вопросы

Где купить Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-20091. Электрокардиостиму… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.