Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
287290
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для иммупоферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препаратах крови человека «ГепатитИФА-HBsAg сене подтверждающий» по ТУ 21.20.23-527-98539446-2019
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927266
Дата государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс подтверждающий" по ТУ 21.20.23-527-98539446-2019
в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к HBsAg, маркирован "Стрипы с моноклональными антителами к HBsAg" - 1 упаковка, - отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая рекомбинантный HBsAg, маркирована "Отрицательная контрольная проба" - 1 флакон (2 мл), - слабоположительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в низкой концентрации, маркирована "Слабоположительная контрольная проба" - 1 флакон (1,5 мл), - положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая рекомбинантный HBsAg в высокой концентрации, маркирована "Положительная контрольная проба" - 1 флакон (1,5 мл), - контрольный буфер на основе водно-солевого раствора, содержащий суммарные IgG, маркирован "Контрольный буфер" - 1 флакон (2,5 мл), - нейтрализующий буфер на основе водно-солевого раствора, содержащий поликлональные антитела к HBsAg, маркирован "Нейтрализующий буфер" - 1 флакон (2,5 мл), - конъюгат моноклональных антител к HBsAg с биотином, маркирован "Конъюгат Е1" - 1 флакон (6 мл), - концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена, маркирован "Конъюгат Е2 (10Х)" - 1 флакон (1 мл), - водно-солевой раствор для разведения Конъюгата Е2, маркирован "Буфер Е2" - 1 флакон (15 мл), - водно-солевой раствор для разведения образцов, маркирован "Буфер Д сенс" - 1 флакон (50 мл), - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован "Буфер Н (20Х)" - 1 флакон (50 мл), - раствор тетраметилбензидина, содержащий тетраметилбензидин, перекись водорода и стабилизаторы, маркирован "Раствор ТМБ" - 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент, 3,59 % раствор соляной кислоты, маркирован "Стоп-реагент" - 2 флакона (по 50 мл), - одноразовая ванночка - 2 шт., - одноразовый наконечник - 16 шт., - пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
6. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)/ Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс подтверждающий" по ТУ 21.20.23-527-98539446-2019
Одноразовая ванночка: ≥ 2 Штука
Одноразовый наконечник: ≥ 16 Штука
Общее количество циклов промывки: ≤ 1 Штука
Количество промывок в одном цикле: ≤ 8 Штука
Чувствительность, МЕ/мл: ≤ 0.01 Месяц
Режимы основной инкубации: ≥ 2 Штука
Пакет закрывающийся полиэтиленовый: ≥ 1 Штука
Дополнительные (уточняющие) характеристики: Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови (цитрат натрия 3,2%, литиевая соль гепарина, натриевая соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека Обеспечение возмолжности работать с видами биологического материала, исследуемого в лаборатории заказчика Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с подтверждённым гепатитом А, гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирус краснухи (IgG), от ВИЧ-инфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор. Для исключения перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов. Метод анализа - «Сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, дополненный инкубацией с контрольным или нейтрализующим буфером. исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгата стрептавидина с пероксидазой хрена. Для упрощения этапов проведения анализа и снижения вероятности совершения ошибок при разведении Наличие цветовой кодировки компонентов набора, для снижения вероятность совершения ошибки при проведении раскапывании реагентов., Отрицательная контрольная проба - наличие Слабоположительная контрольная проба - наличие Положительная контрольная проба - наличие Контрольный буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Нейтрализующий буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Конъюгат моноклональных антител к HBsAg с биотином - наличие Концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена - наличие Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата -наличие Водно-солевой раствор для разведения образцов - наличие Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие. СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты. Для остановки реакции перед фотометрией. Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода и эксплуатационным характеристикам методики.
Стабильность после вскрытия набора: ≤ 6 Месяц
Количество выполняемых тестов: ≥ 48 Штука
Назначение: Для ручной постановки
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препара… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15096

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15096 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Компания Алкор Био".

Структурированные технические характеристики

  • Одноразовая ванночка: ≥ 2 Штука
  • Одноразовый наконечник: ≥ 16 Штука
  • Общее количество циклов промывки: ≤ 1 Штука
  • Количество промывок в одном цикле: ≤ 8 Штука
  • Чувствительность, МЕ/мл: ≤ 0.01 Месяц
  • Режимы основной инкубации: ≥ 2 Штука
  • Пакет закрывающийся полиэтиленовый: ≥ 1 Штука
  • Дополнительные (уточняющие) характеристики: Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови (цитрат натрия 3,2%, литиевая соль гепарина, натриевая соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека Обеспечение возмолжности работать с видами биологического материала, исследуемого в лаборатории заказчика Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с подтверждённым гепатитом А, гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирус краснухи (IgG), от ВИЧ-инфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор. Для исключения перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов. Метод анализа - «Сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, дополненный инкубацией с контрольным или нейтрализующим буфером. исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгата стрептавидина с пероксидазой хрена. Для упрощения этапов проведения анализа и снижения вероятности совершения ошибок при разведении Наличие цветовой кодировки компонентов набора, для снижения вероятность совершения ошибки при проведении раскапывании реагентов., Отрицательная контрольная проба - наличие Слабоположительная контрольная проба - наличие Положительная контрольная проба - наличие Контрольный буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Нейтрализующий буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Конъюгат моноклональных антител к HBsAg с биотином - наличие Концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена - наличие Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата -наличие Водно-солевой раствор для разведения образцов - наличие Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие. СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты. Для остановки реакции перед фотометрией. Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода и эксплуатационным характеристикам методики.
  • Стабильность после вскрытия набора: ≤ 6 Месяц
  • Количество выполняемых тестов: ≥ 48 Штука
  • Назначение: Для ручной постановки

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препара… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.