Моя корзина

Ваша корзина пуста

Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Апп…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
318710
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • 5. Аппарат Lumis 100 VPAP S
    1. Аппарат AirMini
    2. Аппарат AirSense 10 Elite
    3. Аппарат AirSense 10 AutoSet
    4. Аппарат AirCurve 10 CS PaceWave
    6. Аппарат Lumis 100 VPAP ST
    7. Аппарат Lumis 150 VPAP ST
    5. Аппарат Lumis 100 VP АР S в составе:
    6. Аппарат Lumis 100 VPAP ST в составе:
    7. Аппарат Lumis 150 VPAP ST в составе:
    1. Аппарат AirMini в составе:
    2. Аппарат AirSense 10 Elite в составе:
    3. Аппарат AirSense 10 AutoSet в составе:
    4. Аппарат AirCurve 10 CS PaceWave в составе:
    Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927145
Дата государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Аппарат AirMini в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Шланг соединительный. 1.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 1.4. Фильтр воздушный. 1.5. Программное обеспечение ResMed. 1.6. Руководство Пользователя. 2. Аппарат AirSense 10 Elite в составе: 2.1. Основной блок. 2.2. Шланг соединительный. 2.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 2.4. Фильтр воздушный. 2.5. Программное обеспечение ResMed. 2.6. Руководство Пользователя. 3. Аппарат AirSense 10 AutoSet в составе: 3.1. Основной блок. 3.2. Шланг соединительный. 3.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 3.4. Фильтр воздушный. 3.5. Программное обеспечение ResMed. 3.6. Руководство Пользователя. 4. Аппарат AirCurve 10 CS PaceWave в составе: 4.1. Основной блок. 4.2. Шланг соединительный. 4.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 4.4. Фильтр воздушный. 4.5. Программное обеспечение ResMed. 4.6. Руководство Пользователя. 5. Аппарат Lumis 100 VPAP S в составе: 5.1. Основной блок. 5.2. Шланг соединительный. 5.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 5.4. Фильтр воздушный. 5.5. Программное обеспечение ResMed. 5.6. Руководство Пользователя. 6. Аппарат Lumis 100 VPAP ST в составе: 6.1. Основной блок. 6.2. Шланг соединительный. 6.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 6.4. Фильтр воздушный. 6.5. Программное обеспечение ResMed. 6.6. Руководство Пользователя. 7. Аппарат Lumis 150 VPAP ST в составе: 7.1. Основной блок. 7.2. Шланг соединительный. 7.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 7.4. Фильтр воздушный. 7.5. Программное обеспечение ResMed. 7.6. Руководство Пользователя. Принадлежности: 1. Увлажнители низкого/высокого уровня для дыхательных масок ResMed. 2. Увлажнитель ResMed и боковые крышки аппаратов. 3. Маски ResMed дыхательные полнолицевые разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 4. Маски ResMed дыхательные назальные разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 5. Маски ResMed дыхательные канюли разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 6. Шланги соединительные разноразмерные с коннекторами масок. 7. Уплотнители и корпусы дыхательных масок ResMed разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 8. Наголовники масок ResMed разноразмерные - XS, S, M, L, XL. 9. USB-модуль ResMed с USB-кабелем. 10. Фильтр воздушный. 11. Фильтр антибактериальный. 12. Фильтр гипоаллергенный. 13. Модуль оксиметрический ResMed в комплекте с оксиметрическим датчиком и адаптером. 14. Силовая станция ResMed Power Station II в комплекте: одна/две батареи, коннектор, кабель и адаптер. 15. DC/DC конвертер с кабелем и адаптером. 16. Картридер с картой памяти и конвертом для карты памяти. 17. Канюля назальная. 18. Сумка транспортировочная. 19. Госпитальная стойка для аппарата. 20. Подвеска аппарата. 21. Модуль сигнализации к аппаратам ResMed. 22. Гелевая подкладка под маски.
Маркировка товара Честный знак
Постановление №620
О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УНИМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5, эт. 1, пом. V, ком. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5, эт. 1, пом. V, ком. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РесМед Пти Лтд"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, ResMed Pty Ltd, 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ResMed Pty Ltd, 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia. 2. ResMed Asia Pte. Ltd., 8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016, Singapore. 3. ResMed Asia Pte. Ltd., 1 Fusionopolis Way, #07-01, Connexis South Tower, Singapore 138632, Singapore. 4. ResMed Malaysia Operations Sdn Bhd, 19 Jalan Firma 1/5, Tebrau Industrial Estate 1, 81100 Johor Bahru, Johor, Malaysia. 5. ResMed Asia Pacific Limited, 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 271370: Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования, наименование в соответствии с РУ: Маска ResMed дыхательная полнолицевая разноразмерная - XS)
Потеря давления в маске от номинального при величине потока: при потоке 50 л/мин 0,1 см Н2О. Потеря давления в маске от номинального при величине потока: при потоке 100 л/мин 0,4 см Н2О. Пассивная вентиляция маски. Расположение системы пассивной вентиляции в верхней части корпуса. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 4 см Н2О 22 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 8 см Н2О 32 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 12 см Н2О 41 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 16 см Н2О 48 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 20 см Н2О 54 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 28 см Н2О 66 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 36 см Н2О 77 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 40 см Н2О 82 л/мин: соответствие/наличие
Корпус маски: Размер корпуса маски определяется расстоянием от переносицы пациента до впадины подбородка. Встроенная лобовая опора с держателем регулятора прилегания маски. Реечная конструкция регулятора. Мягкая съемная подкладка упора. Клипсы на лобовой опоре для крепления верхних лент наголовника. Гнездо установки углового воздушного патрубка. Паз установки уплотнителя. Технологические отверстия для зажимов клипсы уплотнителя. Порт для подсоединения датчиков давления/кислородной канюли. Расположение порта – под угловым клапаном. Гнезда под клипсы нижних лент наголовника. Уплотнитель маски: Съемный уплотнитель. Уплотнитель маски: Двухслойная конструкция уплотнителя. Уплотнитель маски: Адаптивная кромка внешнего слоя уплотнителя для лучшего прилегания. Уплотнитель маски: Крепление уплотнителя в паз корпуса маски жесткой клипсой по всему периметру корпуса Тип крепления клипсы на корпусе - зажим. Угловой воздушный патрубок: Интегрируемый в корпус маски (снимается только при дезинфекции маски). .Угловой воздушный патрубок: Круговое свободное вращение углового патрубка в гнезде маски Угловой воздушный патрубок: Вертлюг для шланга на конце патрубка. Круговое свободное вращение вертлюга относительно патрубка. Тип закрепления углового патрубка в гнезде корпуса - лепестковая защелка. Антиасфикционный AAV клапан: Тип AAV - лепестковый. Антиасфикционный AAV клапан: Расположение лепестков клапана на перегибе углового патрубка Наголовник: Конструкция наголовника - цельнокроеная (без технологических швов). Крепление наголовника к корпусу маски: Верхние ленты через проушины в лобовой опоре. Крепление наголовника к корпусу маски: Нижние ленты механическими клипсами к корпусу маски. Крепление наголовника к корпусу маски: Регулировка длины и фиксация лент наголовника застежками велкро: соответствие/наличие
Размеры и форма вертлюга в соответствии с ISO 5356-1: 22 Миллиметр
Дезинфекция маски при использовании несколькими пациентами в лечебном учреждении: Количество утвержденных производителем циклов дезинфекции и стерилизации: 20 Условная штука
Диапазон терапевтического давления, в котором используется маска: Минимальное, см Н2О: 4,0 см Н2О
Уплотнитель маски: Количество пользовательских размеров уплотнителя/клипсы: 4 Условная штука
предназначена для локализации перед верхними дыхательными путями зоны повышенного терапевтического давления, доставляемого аппаратами СРАР и BiPAP. Для пациентов весом более 30 кг. Тип маски вентилируемая полнолицевая маска: соответствие/наличие
Сопротивление маски на вдохе, см Н2О: 0,8 см Н2О
Количество отверстий под датчики/кислородную канюлю: 2 Условная штука
Комплектация маски: Маска в сборе, наголовник, инструкция пользователя
Конструкционные особенности маски: Количество составных частей маски (исключая наголовник с клипсами): 8 Условная штука
Корпус маски: Размер XS: 75 Миллиметр
Антиасфикционный AAV клапан: Порог срабатывания антиасфикционного клапана, см Н2О: 1,8 см Н2О
Наголовник: Количество пользовательских размеров наголовника, размер: 3 Условная штука
Вес маски в сборе (с наголовником) размер XS: 140 Грамм
Количество позиций регулирования: 24 Условная штука
Материал составных частей маски: Корпус, регулятор налобного упора, угловой патрубок Поликарбонат. Материал составных частей маски: Уплотнитель, подкладка регулятора прилегания, AAV клапан, заглушка кислородного порта Силикон-Эластомер. Материал составных частей маски: Вертлюг 15% ПТФЭ в поликарбонате. Материал составных частей маски: Клипса уплотнителя, клипсы наголовника Полиэстер (PBT). Наголовник: Внешний/внутренний слой Нейлон/Спанде. Наголовник: Средний слой Пенополиуретан с закрытыми порами: соответствие
Конструкционные особенности маски: Разборная модульная конструкция маски. Составные части маски: Корпус маски с лобовой опорой и регулятором упора. Составные части маски: Уплотнитель корпуса. Составные части маски: Клипса уплотнителя. Составные части маски: Угловой воздушный патрубок. Составные части маски: Вертлюг углового патрубка для подсоединения шланга. Составные части маски: Антиасфикционный клапан (AAV). Составные части маски: Зажим антиасфикционного клапана. Составные части маски: Заглушка порта датчиков давления/кислородной канюли. Шумовой эффект маски в процессе терапии в соответствии с ISO 4871. Уровень мощности 26 ± 3 дБ(A). Уровень звукового давления маски по шкале А на расстоянии 1 м 18± 3 дБ(A): соответствие/наличие
Диапазон терапевтического давления, в котором используется маска: минимальное, см Н2О: 4,0 см Н2О
Антиасфикционный AAV клапан: Количество лепестков AAV клапана: 1 Штука
Допустимая подача дополнительного кислорода в маску, л/мин: 15 л/мин
Отсутствие в составных частях маски натурального каучукового латекса, ПВХ, пластификатора DEHP, дибутилфталата или бензилбутилфталата. Отсутствие частей маски, требующих замены перед каждым новым пациентом. Процедуры очистки, дезинфекции и стерилизации деталей маски в соответствии со стандартом ISO 17664. Предварительная мойка/очистка и дезинфекция всех частей маски (кроме наголовника) осуществляется одним методом. Мойка любым слабощелочным анионным моющим средством (Alconox 1% при 20-25 градусов С). Дезинфекция термальная интенсивная, согласно EN ISO 15883-1 или Специальным Европейским региональным требованиям, горячей водой при 90-93°C. Термальная дезинфекция разрешена как вручную, так и в автоматических мойках-дезинфекторах, отвечающих требованиям стандарта EN ISO 15883. Дезинфекция химическая интенсивная (CIDEX OPA, Anioxyde 1000) Низкотемпературная плазменная стерилизация STERRAD 100 S, STERRAD NX (лоток). STERRAD 100 S. STERRAD NX. Дезинфекция наголовника не требуется. Наголовник моется вручную теплой водой (30 градусов Цельсия) с использованием мягкого моющего средства: соответствие/наличие
Сопротивление маски на выдохе, см Н2О: 0,8 см Н2О
Мертвое пространство маски (до конца углового воздушного патрубка) для размера XS: 195 Кубический сантиметр
^миллилитр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Аппарат AirMini в составе: 1.1. О… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10324

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10324 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "РесМед Пти Лтд".

Структурированные технические характеристики

  • Потеря давления в маске от номинального при величине потока: при потоке 50 л/мин 0,1 см Н2О. Потеря давления в маске от номинального при величине потока: при потоке 100 л/мин 0,4 см Н2О. Пассивная вентиляция маски. Расположение системы пассивной вентиляции в верхней части корпуса. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 4 см Н2О 22 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 8 см Н2О 32 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 12 см Н2О 41 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 16 см Н2О 48 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 20 см Н2О 54 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 28 см Н2О 66 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 36 см Н2О 77 л/мин. Расход воздуха с учетом пассивной вентиляции маски при величине терапевтического давления: При 40 см Н2О 82 л/мин: соответствие/наличие
  • Корпус маски: Размер корпуса маски определяется расстоянием от переносицы пациента до впадины подбородка. Встроенная лобовая опора с держателем регулятора прилегания маски. Реечная конструкция регулятора. Мягкая съемная подкладка упора. Клипсы на лобовой опоре для крепления верхних лент наголовника. Гнездо установки углового воздушного патрубка. Паз установки уплотнителя. Технологические отверстия для зажимов клипсы уплотнителя. Порт для подсоединения датчиков давления/кислородной канюли. Расположение порта – под угловым клапаном. Гнезда под клипсы нижних лент наголовника. Уплотнитель маски: Съемный уплотнитель. Уплотнитель маски: Двухслойная конструкция уплотнителя. Уплотнитель маски: Адаптивная кромка внешнего слоя уплотнителя для лучшего прилегания. Уплотнитель маски: Крепление уплотнителя в паз корпуса маски жесткой клипсой по всему периметру корпуса Тип крепления клипсы на корпусе - зажим. Угловой воздушный патрубок: Интегрируемый в корпус маски (снимается только при дезинфекции маски). .Угловой воздушный патрубок: Круговое свободное вращение углового патрубка в гнезде маски Угловой воздушный патрубок: Вертлюг для шланга на конце патрубка. Круговое свободное вращение вертлюга относительно патрубка. Тип закрепления углового патрубка в гнезде корпуса - лепестковая защелка. Антиасфикционный AAV клапан: Тип AAV - лепестковый. Антиасфикционный AAV клапан: Расположение лепестков клапана на перегибе углового патрубка Наголовник: Конструкция наголовника - цельнокроеная (без технологических швов). Крепление наголовника к корпусу маски: Верхние ленты через проушины в лобовой опоре. Крепление наголовника к корпусу маски: Нижние ленты механическими клипсами к корпусу маски. Крепление наголовника к корпусу маски: Регулировка длины и фиксация лент наголовника застежками велкро: соответствие/наличие
  • Размеры и форма вертлюга в соответствии с ISO 5356-1: 22 Миллиметр
  • Дезинфекция маски при использовании несколькими пациентами в лечебном учреждении: Количество утвержденных производителем циклов дезинфекции и стерилизации: 20 Условная штука
  • Диапазон терапевтического давления, в котором используется маска: Минимальное, см Н2О: 4,0 см Н2О
  • Уплотнитель маски: Количество пользовательских размеров уплотнителя/клипсы: 4 Условная штука
  • предназначена для локализации перед верхними дыхательными путями зоны повышенного терапевтического давления, доставляемого аппаратами СРАР и BiPAP. Для пациентов весом более 30 кг. Тип маски вентилируемая полнолицевая маска: соответствие/наличие
  • Сопротивление маски на вдохе, см Н2О: 0,8 см Н2О
  • Количество отверстий под датчики/кислородную канюлю: 2 Условная штука
  • Комплектация маски: Маска в сборе, наголовник, инструкция пользователя
  • Конструкционные особенности маски: Количество составных частей маски (исключая наголовник с клипсами): 8 Условная штука
  • Корпус маски: Размер XS: 75 Миллиметр
  • Антиасфикционный AAV клапан: Порог срабатывания антиасфикционного клапана, см Н2О: 1,8 см Н2О
  • Наголовник: Количество пользовательских размеров наголовника, размер: 3 Условная штука
  • Вес маски в сборе (с наголовником) размер XS: 140 Грамм
  • Количество позиций регулирования: 24 Условная штука
  • Материал составных частей маски: Корпус, регулятор налобного упора, угловой патрубок Поликарбонат. Материал составных частей маски: Уплотнитель, подкладка регулятора прилегания, AAV клапан, заглушка кислородного порта Силикон-Эластомер. Материал составных частей маски: Вертлюг 15% ПТФЭ в поликарбонате. Материал составных частей маски: Клипса уплотнителя, клипсы наголовника Полиэстер (PBT). Наголовник: Внешний/внутренний слой Нейлон/Спанде. Наголовник: Средний слой Пенополиуретан с закрытыми порами: соответствие
  • Конструкционные особенности маски: Разборная модульная конструкция маски. Составные части маски: Корпус маски с лобовой опорой и регулятором упора. Составные части маски: Уплотнитель корпуса. Составные части маски: Клипса уплотнителя. Составные части маски: Угловой воздушный патрубок. Составные части маски: Вертлюг углового патрубка для подсоединения шланга. Составные части маски: Антиасфикционный клапан (AAV). Составные части маски: Зажим антиасфикционного клапана. Составные части маски: Заглушка порта датчиков давления/кислородной канюли. Шумовой эффект маски в процессе терапии в соответствии с ISO 4871. Уровень мощности 26 ± 3 дБ(A). Уровень звукового давления маски по шкале А на расстоянии 1 м 18± 3 дБ(A): соответствие/наличие
  • Диапазон терапевтического давления, в котором используется маска: минимальное, см Н2О: 4,0 см Н2О
  • Антиасфикционный AAV клапан: Количество лепестков AAV клапана: 1 Штука
  • Допустимая подача дополнительного кислорода в маску, л/мин: 15 л/мин
  • Отсутствие в составных частях маски натурального каучукового латекса, ПВХ, пластификатора DEHP, дибутилфталата или бензилбутилфталата. Отсутствие частей маски, требующих замены перед каждым новым пациентом. Процедуры очистки, дезинфекции и стерилизации деталей маски в соответствии со стандартом ISO 17664. Предварительная мойка/очистка и дезинфекция всех частей маски (кроме наголовника) осуществляется одним методом. Мойка любым слабощелочным анионным моющим средством (Alconox 1% при 20-25 градусов С). Дезинфекция термальная интенсивная, согласно EN ISO 15883-1 или Специальным Европейским региональным требованиям, горячей водой при 90-93°C. Термальная дезинфекция разрешена как вручную, так и в автоматических мойках-дезинфекторах, отвечающих требованиям стандарта EN ISO 15883. Дезинфекция химическая интенсивная (CIDEX OPA, Anioxyde 1000) Низкотемпературная плазменная стерилизация STERRAD 100 S, STERRAD NX (лоток). STERRAD 100 S. STERRAD NX. Дезинфекция наголовника не требуется. Наголовник моется вручную теплой водой (30 градусов Цельсия) с использованием мягкого моющего средства: соответствие/наличие
  • Сопротивление маски на выдохе, см Н2О: 0,8 см Н2О
  • Мертвое пространство маски (до конца углового воздушного патрубка) для размера XS: 195 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр

Обязательная маркировка

Маркировка Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежност… честный знак обязательна и включена в перечень маркировки честный знак согласно Постановлению №620 .

Частые вопросы

Где купить Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Аппарат AirMini в составе: 1.1. О… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.