Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "С…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
244050
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: I. Комплект № 1/1
    Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: II. Комплект № 1/2
    Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: III. Комплект № 1/3
    Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: IV. Комплект № 2/1
    Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: V. Комплект № 2/2
    Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: VI. Комплект № 2/3
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08228
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940635
Дата государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020
Набор выпускается в шести базовых вариантах комплектации: В состав набора входят следующие реагенты: I. Комплект № 1/1: - тест-эритроциты (ТЭ) - 1 фл. (9 мл), - контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9 мл), - буферный раствор (БР) - 1 фл. (21 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл), - планшет для микротитрования - 2 шт., - карточка для интерпретации результатов - 1 шт. II. Комплект № 1/2: - тест-эритроциты (ТЭ) - 2 фл. (9 мл), - контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (9 мл), - буферный раствор (БР) - 2 фл. (21 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1 мл), - планшет для микротитрования - 4 шт., - карточка для интерпретации результатов - 1 шт. III. Комплект № 1/3: - тест-эритроциты (ТЭ) - 3 фл. (15 мл), - контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (15 мл), - буферный раствор (БР) - 6 фл. (18 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (2,5 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл), - планшет для микротитрования - 10 шт., - карточка для интерпретации результатов - 1 шт. IV. Комплект № 2/1: - тест-эритроциты (ТЭ) - 2 фл. (9 мл), - контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9 мл), - буферный раствор (БР) - 1 фл. (25 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл), - планшет для микротитрования - 2 шт., - карточка для интерпретации результатов - 1 шт. V. Комплект № 2/2: - тест-эритроциты (ТЭ) - 4 фл. (9 мл), - контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (9 мл), - буферный раствор (БР) - 2 фл. (25 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1 мл), - планшет для микротитрования - 4 шт., - карточка для интерпретации результатов - 1 шт. VI. Комплект № 2/3: - тест-эритроциты (ТЭ) - 6 фл. (15 мл), - контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (15 мл), - буферный раствор (БР) - 7 фл. (18 мл), - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (2,5 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл), - планшет для микротитрования - 10 шт., - карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020)
Возможность хранения неиспользованных реагентов до истечения срока годности набора. Принцип метода: выявление антител к Treponema pallidum в реакции пассивной (непрямой) гемагглютинации. Назначение теста: для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) человека с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Комплектность: не менее 100 определений, включая контроли. Тест-эритроциты сенсибилизированы нативными антигенами Treponema pallidum, штамм Nichols. Исследуемый образец: нативная сыворотка (плазма) крови, спинномозговая жидкость человека. Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8 °С не менее 7 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой). Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы): не более 10 мкл. Количество исследуемого образца спинномозговой жидкости: не более 40 мкл. Аналитическая чувствительность: 0,05 МЕ/мл (международный стандарт NIBSC). Время инкубации: не более 45 минут. Учет результатов реакции: в течение не менее 24 часов. Возможность визуального учета результатов. Возможность использования для учета результатов ридеров типа AnthosLP400, MRX, MR7000, DynatehMRXII. Возможность использования аппаратно-программных комплексов "Критерий-2", "Эксперт-Лаб". Возможность использовать набор в автоматических анализаторах типа Olimpus РК 3000. Срок годности тест-системы - не менее 18 месяцев : Наличие функции хранения неиспользованных реагентов весь срок годности набора. Принцип метода: выявление антител к Treponema pallidum в реакции пассивной (непрямой) гемагглютинации. Назначение теста: для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) человека с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Комплектность: 100 определений, включая контроли. Тест-эритроциты сенсибилизированы нативными антигенами Treponema pallidum, штамм Nichols. Исследуемый образец: нативная сыворотка (плазма) крови, спинномозговая жидкость человека. Наличие функции исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре 2 - 8 °С (диапазон значений указан производителем) 7 суток с момента взятия и 3 месяца при температуре минус 20 °С (и ниже (диапазон значений указан производителем)). Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы): 10 мкл. Количество исследуемого образца спинномозговой жидкости: 40 мкл. Аналитическая чувствительность: 0,05 МЕ/мл (международный стандарт NIBSC). Время инкубации: 45 минут. Учет результатов реакции: 24 часов. Наличие функции визуального учета результатов. Наличие функции использования для учета результатов ридеров типа AnthosLP400, MRX, MR7000, DynatehMRXII. Наличие функции использования аппаратно-программных комплексов "Критерий-2", "Эксперт-Лаб". Наличие функции использовать набор в автоматических анализаторах типа Olimpus РК 3000. Срок годности тест-системы - 18 месяцев
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018… — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08228

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08228 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЭКОлаб".

Структурированные технические характеристики

  • Возможность хранения неиспользованных реагентов до истечения срока годности набора. Принцип метода: выявление антител к Treponema pallidum в реакции пассивной (непрямой) гемагглютинации. Назначение теста: для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) человека с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Комплектность: не менее 100 определений, включая контроли. Тест-эритроциты сенсибилизированы нативными антигенами Treponema pallidum, штамм Nichols. Исследуемый образец: нативная сыворотка (плазма) крови, спинномозговая жидкость человека. Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8 °С не менее 7 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой). Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы): не более 10 мкл. Количество исследуемого образца спинномозговой жидкости: не более 40 мкл. Аналитическая чувствительность: 0,05 МЕ/мл (международный стандарт NIBSC). Время инкубации: не более 45 минут. Учет результатов реакции: в течение не менее 24 часов. Возможность визуального учета результатов. Возможность использования для учета результатов ридеров типа AnthosLP400, MRX, MR7000, DynatehMRXII. Возможность использования аппаратно-программных комплексов "Критерий-2", "Эксперт-Лаб". Возможность использовать набор в автоматических анализаторах типа Olimpus РК 3000. Срок годности тест-системы - не менее 18 месяцев : Наличие функции хранения неиспользованных реагентов весь срок годности набора. Принцип метода: выявление антител к Treponema pallidum в реакции пассивной (непрямой) гемагглютинации. Назначение теста: для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) человека с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Комплектность: 100 определений, включая контроли. Тест-эритроциты сенсибилизированы нативными антигенами Treponema pallidum, штамм Nichols. Исследуемый образец: нативная сыворотка (плазма) крови, спинномозговая жидкость человека. Наличие функции исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре 2 - 8 °С (диапазон значений указан производителем) 7 суток с момента взятия и 3 месяца при температуре минус 20 °С (и ниже (диапазон значений указан производителем)). Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы): 10 мкл. Количество исследуемого образца спинномозговой жидкости: 40 мкл. Аналитическая чувствительность: 0,05 МЕ/мл (международный стандарт NIBSC). Время инкубации: 45 минут. Учет результатов реакции: 24 часов. Наличие функции визуального учета результатов. Наличие функции использования для учета результатов ридеров типа AnthosLP400, MRX, MR7000, DynatehMRXII. Наличие функции использования аппаратно-программных комплексов "Критерий-2", "Эксперт-Лаб". Наличие функции использовать набор в автоматических анализаторах типа Olimpus РК 3000. Срок годности тест-системы - 18 месяцев

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.