Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографи…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
377880
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 "
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941400
Дата государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах слюны «C-test Ag Covid-19-S (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-010-46753495-2022, Lot 04
, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт., - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2 рассчитан на исследование 2 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) -2 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 2 шт., - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 2 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3 рассчитан на исследование 5 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 5 шт., - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 5 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт., - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт., - Воронка для забора слюны с пробиркой с насадкой капельницей - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 375010: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Cov-Influenza A, B» Lot № 03", вариант исполнения: комплект №3)Товарный знак: C-test
Возможность транспортирования набора : Возможность транспортирования набора при температуре от -30 до +30°С.
Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице : Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице, 1 шт. по 0,3 мл
Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации : Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации, 1 шт.
Время получения результата, мин : Время получения результата, 1 мин
Диагностическая чувствительность теста : Диагностическая чувствительность теста: 100%
Отсутствие интерференций со следующими веществами: : Отсутствие интерференций со следующими веществами:Ампициллин - 152 мкмоль/лИбупрофен – 2425 мкмоль/лЛевофлоксацин – 48,6 мкмоль/лАцетилсалициловая кислота – 3,7 ммоль/л.Осельтамивир – 2,6 нмоль/лДоксициклина гиклат – 67,5 мкмоль/л
Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами: : Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами:Вирус парагриппа, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), метапневмовирус человека, Candida albicans, Staphylococcus aureus , бокавирус
Остаточный срок годности на момент поставки : Минимальный гарантированный статочный срок годности на момент поставки - 14 мес.
Диагностическая специфичность теста : Диагностическая специфичность теста: 100%
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования.Набор предназначен для одноразового использования. Наличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования.Концентрация вируса на пределе обнаружения:- SARS-CoV-2 (величина предела обнаружения составила 0,02 пг/мл)
- вирус гриппа А (величина предела обнаружения составила 10пг/мл), - вируса гриппа В (величина предела обнаружения составила 5 пг/мл).
Тип образца: : мазок из носа, носоглотки, ротоглотки
Похожие изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022<br>в вариантах исполнения: Комплект №1: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 5 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 5 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 20 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохромато…

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/20186

Производитель

ООО "РАПИД БИО"

Подробнее
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах слюн… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20248

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20248 недействительно с 31.12.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ".

Структурированные технические характеристики

  • Возможность транспортирования набора : Возможность транспортирования набора при температуре от -30 до +30°С.
  • Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице : Буферный раствор в монодозах во флаконе-капельнице, 1 шт. по 0,3 мл
  • Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации : Зонд одноразовый стерильный для взятия образца с отсеком для утилизации, 1 шт.
  • Время получения результата, мин : Время получения результата, 1 мин
  • Диагностическая чувствительность теста : Диагностическая чувствительность теста: 100%
  • Отсутствие интерференций со следующими веществами: : Отсутствие интерференций со следующими веществами:Ампициллин - 152 мкмоль/лИбупрофен – 2425 мкмоль/лЛевофлоксацин – 48,6 мкмоль/лАцетилсалициловая кислота – 3,7 ммоль/л.Осельтамивир – 2,6 нмоль/лДоксициклина гиклат – 67,5 мкмоль/л
  • Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами: : Отсутствие перекрестной реактивности со следующими патогенами:Вирус парагриппа, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), метапневмовирус человека, Candida albicans, Staphylococcus aureus , бокавирус
  • Остаточный срок годности на момент поставки : Минимальный гарантированный статочный срок годности на момент поставки - 14 мес.
  • Диагностическая специфичность теста : Диагностическая специфичность теста: 100%
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования.Набор предназначен для одноразового использования. Наличие внутреннего контроля каждого тестирования – наличие контрольной полосы при любом результате тестирования.Концентрация вируса на пределе обнаружения:- SARS-CoV-2 (величина предела обнаружения составила 0,02 пг/мл)
  • - вирус гриппа А (величина предела обнаружения составила 10пг/мл), - вируса гриппа В (величина предела обнаружения составила 5 пг/мл).
  • Тип образца: : мазок из носа, носоглотки, ротоглотки

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах слюн… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.