Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбриональног…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
189480
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» "ИФА-РЭА", ТУ 9398-217-70423725-2016
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940710
Дата государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» "ИФА-РЭА" ТУ 9398-217-70423725-2016
Состав: 1. Иммуносорбент - 12 стрипов. 2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (1,0 мл), (КП 2-6) - 5 фл. (по 0,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл). 5. Концентрат 40-кратный отмывающего раствора [ОБР-Т(х40)] -1 фл. (25 мл). 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл). 7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). 8. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 189480: Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека» "ИФА-РЭА" ТУ 9398-217-70423725-2016)
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Назначение : Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа
Суммарное время инкубаций : 60 Минута
Количество исследуемого образца: не более 50 мкл для исследования в дубликатах (не более 25 мкл на лунку) : Соответствие
Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 4 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой) : Соответствие
Стабильность рабочего разведения промывочного раствора : 14 Сутки
Коэффициент вариации : 8 Процент
Точность - процент открытия в пределах 90-110% : Соответствие
Наличие методики определения текущей концентрации РЭА в образцах, с ранее определенной концентрацией РЭА, превышающей верхнюю границу диапазона измерений : Соответствие
Транспортирование при t° от 9 до 25 оС в течение 10 суток : Соответствие
Наличие положительного контроля, содержащего РЭА в известном диапазоне концентраций, определенным производителем : Соответствие
Наличие готовых к применению: положительного контроля, калибровочных проб, конъюгата, субстратно-индикаторного раствора, стоп-реагента : Соответствие
Линейность - в пределах 90-110% : Соответствие
Предназначен для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека : Соответствие
Проведение инкубаций при комнатной температуре (18-25°С) : Соответствие
Наличие таблицы (или ее аналога) расхода концентрата промывочного раствора для различного количества используемых стрипов : Соответствие
Минимальное использование: не более 2 стрипов (на каждый образец используется 2 лунки, при этом на калибровочные и контрольные образцы используется 14 лунок). Наличие бланка для построения калибровочного графика : Соответствие
Чувствительность, нг/мл : 0.5
Отсутствие "hook-эффекта" до концентрации РЭА не менее 7000 нг/мл : Соответствие
наличие регистрационного удостоверения РФ : Соответствие
Наличие не менее 6 (шести) калибровочных проб, содержащих известные концентрации РЭА в диапазоне не менее чем от 0 нг/мл до 200 нг/мл : Соответствие
Хранение неиспользованных реагентов после вскрытия упаковок : 3 Месяц
Принцип метода : тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате
Остаточный срок годности : 18 Месяц
Диапазон измерений: нижняя граница - 0,5 нг/мл или меньше, верхняя граница- 200 нг/мл или больше : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке к… — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5594

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5594 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЭКОлаб".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Назначение : Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа
  • Суммарное время инкубаций : 60 Минута
  • Количество исследуемого образца: не более 50 мкл для исследования в дубликатах (не более 25 мкл на лунку) : Соответствие
  • Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 4 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой) : Соответствие
  • Стабильность рабочего разведения промывочного раствора : 14 Сутки
  • Коэффициент вариации : 8 Процент
  • Точность - процент открытия в пределах 90-110% : Соответствие
  • Наличие методики определения текущей концентрации РЭА в образцах, с ранее определенной концентрацией РЭА, превышающей верхнюю границу диапазона измерений : Соответствие
  • Транспортирование при t° от 9 до 25 оС в течение 10 суток : Соответствие
  • Наличие положительного контроля, содержащего РЭА в известном диапазоне концентраций, определенным производителем : Соответствие
  • Наличие готовых к применению: положительного контроля, калибровочных проб, конъюгата, субстратно-индикаторного раствора, стоп-реагента : Соответствие
  • Линейность - в пределах 90-110% : Соответствие
  • Предназначен для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека : Соответствие
  • Проведение инкубаций при комнатной температуре (18-25°С) : Соответствие
  • Наличие таблицы (или ее аналога) расхода концентрата промывочного раствора для различного количества используемых стрипов : Соответствие
  • Минимальное использование: не более 2 стрипов (на каждый образец используется 2 лунки, при этом на калибровочные и контрольные образцы используется 14 лунок). Наличие бланка для построения калибровочного графика : Соответствие
  • Чувствительность, нг/мл : 0.5
  • Отсутствие "hook-эффекта" до концентрации РЭА не менее 7000 нг/мл : Соответствие
  • наличие регистрационного удостоверения РФ : Соответствие
  • Наличие не менее 6 (шести) калибровочных проб, содержащих известные концентрации РЭА в диапазоне не менее чем от 0 нг/мл до 200 нг/мл : Соответствие
  • Хранение неиспользованных реагентов после вскрытия упаковок : 3 Месяц
  • Принцип метода : тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате
  • Остаточный срок годности : 18 Месяц
  • Диапазон измерений: нижняя граница - 0,5 нг/мл или меньше, верхняя граница- 200 нг/мл или больше : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке к… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.