Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI с принадлежностями…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
283970
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI в составе, с принадлежностями
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2018/7879
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935677
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI с принадлежностями 1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI - 1 шт. 2. Датчик ультразвуковой, варианты исполнения: - М+ - не более 5 шт., - XL+ - не более 5 шт. (при необходимости), - S+ - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Лицензия на Windows EULA – 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная, артикул М300002 – 1 шт. 5. Внешний блок питания, артикул М400003 - 1 шт. 6. Сетевой шнур, артикул D400004 - 1 шт. 7. Держатель датчика, артикул М400056 - 1 шт. 8. Программное обеспечение DICOM (при необходимости) - 1 шт. 9. Программное обеспечение SmartExam (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации на аппарат FibroScan® 430 MINI - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации для датчиков S+, М+, XL+ - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI с принадлежностями 1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI - 1 шт. 2. Датчик ультразвуковой, варианты исполнения: - М+ - не более 5 шт., - XL+ - не более 5 шт. (при необходимости), - S+ - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Лицензия на Windows EULA – 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная, артикул М300002 – 1 шт. 5. Внешний блок питания, артикул М400003 - 1 шт. 6. Сетевой шнур, артикул D400004 - 1 шт. 7. Держатель датчика, артикул М400056 - 1 шт. 8. Программное обеспечение DICOM (при необходимости) - 1 шт. 9. Программное обеспечение SmartExam (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации на аппарат FibroScan® 430 MINI - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации для датчиков S+, М+, XL+ - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Дельрус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "ЭХОСЕНС" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, ECHOSENS, 6 rue Ferrus, 75014 Paris, France |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.132 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ECHOSENS, 5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Поставка аппарата электродиагностического для фиброэластографии печени (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2018/7879 Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI с принадлежностями) Товарный знак: FIBROSCAN |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2018/7879 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI с принадлежностями1. Аппарат для неинвазивного о… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7879
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7879 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "ЭХОСЕНС".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2018/7879
- КТРУ 26.60.12.132-00000030 • НКМИ 283970
- КТРУ 26.60.12.132-00000031 • НКМИ 283970
- КТРУ 26.60.12.132-00000032 • НКМИ 283970
Структурированные технические характеристики
- Режим «M»/«TM», (Время–Движение) : Наличие
- Длина датчика (Датчик XL+, тип 2) : ≤ 158 Миллиметр
- Диагональ монитора : ≥ 12.1 Дюйм (25,4 мм)
- Вес датчика : ≤ 500 Грамм
- Диаметр датчика (Датчик M+, тип 1) : ≤ 52 Миллиметр
- Инструмент (индикатор) наведения датчика на печень для оценки качества ультразвуковых сигналов : Наличие
- Световой индикатор датчика (Датчик XL+, тип 2) : Наличие
- Функция количественного измерения контролируемого параметра затухания (САР) : Наличие
- Основной блок/консоль : ≥ 1 Штука
- Количество активных портов для датчиков вибрационно-контролируемой транзиентной (импульсной) эластографии (VCTE) : ≥ 2 Штука
- Датчик M+, тип 1 : ≥ 1 Штука
- Глубина измерения от поверхности кожи, максимально (Датчик XL+, тип 2) : ≥ 85 Миллиметр
- Расчет медианного значения (среднего значения всех действительных измерений) эластичности по результатам замеров в рекомендованном количестве : ≥ 10 Штука
- Электродинамический преобразователь (вибропреобразователь) : Наличие
- Длина датчика (Датчик M+, тип 1) : ≤ 158 Миллиметр
- USB-разъемы : ≥ 3 Штука
- Диаметр датчика (Датчик XL+, тип 2) : ≤ 52 Миллиметр
- Отображение межквартильного размаха (IQR) в килопаскалях (кПа) для эластичности/жёсткости и в децибелах на метр (дБ/м) для контролируемого параметра затухания (САР) : Наличие
- Функция запуска процедуры измерения с помощью ручного нажатия одной кнопки на датчике : Наличие
- Держатель датчиков : ≥ 2 Штука
- Глубина измерения от поверхности кожи, максимально (Датчик M+, тип 1) : ≥ 70 Миллиметр
- Датчик XL+, тип 2 : ≥ 1 Штука
- Разъем типа RJ45 (Ethernet) : Наличие
- Графическое отображение эластограммы : Наличие
- Вес аппарата : ≤ 86 Килограмм
- Отображение индикатора давления датчика на экране : Наличие
- Центральная частота (Датчик M+, тип 1) : ≥ 3.5 Мегагерц
- Предел измерения эластичности (жёсткости) : ≥ 2 и ≤ 75 Килопаскаль
- Жк-монитор, интегрированный в корпус системы : Наличие
- Функция количественного измерения эластичности (жесткости) печени : Наличие
- Предел измерения контролируемого параметра затухания (САР), Децибел на метр : ≥ 100 и ≤ 400
- Режим «A» (Амплитуда) : Наличие
- Оценка степени эластичности : Наличие
- Световой индикатор датчика (Датчик M+, тип 1) : Наличие
- Функция удаления измерений : Наличие
- Центральная частота (Датчик XL+, тип 2) : ≥ 2.5 Мегагерц