Моя корзина

Ваша корзина пуста

Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023в составе: 1. Аппарат голосообразу…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
127970
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023 в составе:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939826
Дата государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Наименование медицинского изделия
Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023
в составе: 1. Аппарат голосообразующий АГ-2000 - 1 шт. 2. Аккумулятор в батарее NiCd или NiMH герметичный цилиндрический (встроен в аппарат) - 2 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Хронос"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198205, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сосновая Поляна, ш. Петергофское, д. 73, к. 12, лит. АИ, помещ. 1-Н, ком. 458, 459
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Хронос", Россия, 198205, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сосновая Поляна, ш. Петергофское, д. 73, к. 12, литера АИ, помещ. 1-Н, ком. 458, 459
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Ларингофон (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 127970: Ларингофон, наименование в соответствии с РУ: ФСР 2011/09948 Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023в составе:1. Аппарат голосообразующий АГ-2000 - 1 шт.2. Аккумулятор в батарее NiCd или NiMH герметичный цилиндрический (встроен в аппарат) - 2 шт.3. Устройство зарядное - 1 шт.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.) Товарный знак: 20-01-01Голосообразующий аппаратОКПД 2: 32.50.50.190КТРУ: 32.50.13.190-00008606КОЗ: 01.28.20.01.01.01АГ-2000Страна происхождения товара: Россия
Время непрерывной работы аппарата : 24 Час
Общие требования к Товару : Срок службы соответствует сроку пользования, установленному Приказом Минтруда России от 05.03.2021 № 107н «Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены».Упаковка голосообразующих аппаратов обеспечивает защиту от повреждений, порчи (изнашивания), загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.Товар новый (ранее неиспользованный), не содержит восстановленных (отремонтированных) и бывших в употреблении деталей, не имеет дефектов, связанных с конструкцией, материалами и функционированием при штатном использовании, и изготовлен в соответствии действующими требованиями Государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-11-2021 ГОСТ Р 52770-2023,ГОСТ Р 50444-2020. , ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.При использований изделий по назначению, не будет создаваться угрозы для жизни и здоровья потребителя при его эксплуатации.Упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения.Материалы, из которых изготавливаются голосообразующие аппараты, не выделяют токсичных веществ при эксплуатации и имеют возможность подвергаться гигиенической обработке
Дополнительные характеристики 1 : -Руководство по эксплуатации на русском языке., -Аппарат голосообразующий, - напряжение питания аппарата от аккумуляторных батарей – 2,4 Вольта., -Устройство зарядное, -Аккумулятор в батарее-2 шт., При использовании изделий по назначению не будет создаваться угрозы для жизни и здоровья потребителя., Гарантийный срок обслуживания – 24 месяца, В комплект входит:, Голосообразующий аппарат предназначен для компенсации утраченных функций голосовых связок и частичной реабилитации голоса у ларингоэктомированных людей за счет возбуждения в резонаторных полостях рта звуковых колебаний, заменяющих звуковые колебания голосовых связок. Звуковое поле создаётся посредством передачи колебаний мембраны аппарата через шейно-подбородочную область и преобразовывает их в речь при помощи обычных движений артикуляционных органов., - контроль заряда аккумуляторов автоматический., Технические характеристики:, - габаритные размеры аппарата: Ø35 х 115 мм
- масса аппарата - 173 г - аппарат работает от внутреннего источника постоянного тока напряжением (2,4±0,24) В. - диапазон изменения частоты основного тона (45 – 120) Гц - ток потребления на частоте 75 Гц - 100 мА - максимальное среднеквадратичное значение скорости механических колебаний мембраны аппарата на частоте диапазона 75 Гц - 25 10-3 мс-1 - материал корпуса – ABS-пластик, Имеется обязательная сертификация на соответствие требованиям электробезопасности и электромагнитной совместимости. Голосообразующий аппарат выполнен в виде переносного портативного устройства., - сетевое зарядное устройство с кабелем USB Type – C., - тип аккумулятора – АА, никель-металлогидридные Ni-MH, 1,2 Вольта., - емкость аккумуляторных батарей – 1800 мА., - средний срок службы аппарата до списания - 7 лет. - время непрерывной работы аппарата - 24 часа (при полностью заряженном источнике питания). - зарядное устройство аппарата работает от сети переменного тока напряжением 220 ±22В с частотой 50 Гц. Зарядный ток при номинальном напряжении 220 ±44 В пределах - 95 - 100 мА. - регулировка громкости звучания – 4 режима громкости.
Дополнительные характеристики 2 : - аппарат работает от внутреннего источника постоянного тока напряжением (2,4±0,24) В. - диапазон изменения частоты основного тона (45 – 120) Гц - материал корпуса – ABS-пластик- тип аккумулятора – АА, никель-металлогидридные Ni-MH, 1,2 Вольта.- емкость аккумуляторных батарей – 1800 мА.- напряжение питания аппарата от аккумуляторных батарей – 2,4 Вольта.- зарядное устройство аппарата работает от сети переменного тока напряжением 220 ±22В с частотой 50 Гц. Зарядный ток при номинальном напряжении 220 ±44 В пределах от 95 до 100 мА.
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023в составе: 1. Аппарат голосообразующий АГ-2000 - 1 шт. 2. Аккуму… — регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09948

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09948 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Хронос".

Структурированные технические характеристики

  • Время непрерывной работы аппарата : 24 Час
  • Общие требования к Товару : Срок службы соответствует сроку пользования, установленному Приказом Минтруда России от 05.03.2021 № 107н «Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены».Упаковка голосообразующих аппаратов обеспечивает защиту от повреждений, порчи (изнашивания), загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.Товар новый (ранее неиспользованный), не содержит восстановленных (отремонтированных) и бывших в употреблении деталей, не имеет дефектов, связанных с конструкцией, материалами и функционированием при штатном использовании, и изготовлен в соответствии действующими требованиями Государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-11-2021 ГОСТ Р 52770-2023,ГОСТ Р 50444-2020. , ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.При использований изделий по назначению, не будет создаваться угрозы для жизни и здоровья потребителя при его эксплуатации.Упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения.Материалы, из которых изготавливаются голосообразующие аппараты, не выделяют токсичных веществ при эксплуатации и имеют возможность подвергаться гигиенической обработке
  • Дополнительные характеристики 1 : -Руководство по эксплуатации на русском языке., -Аппарат голосообразующий, - напряжение питания аппарата от аккумуляторных батарей – 2,4 Вольта., -Устройство зарядное, -Аккумулятор в батарее-2 шт., При использовании изделий по назначению не будет создаваться угрозы для жизни и здоровья потребителя., Гарантийный срок обслуживания – 24 месяца, В комплект входит:, Голосообразующий аппарат предназначен для компенсации утраченных функций голосовых связок и частичной реабилитации голоса у ларингоэктомированных людей за счет возбуждения в резонаторных полостях рта звуковых колебаний, заменяющих звуковые колебания голосовых связок. Звуковое поле создаётся посредством передачи колебаний мембраны аппарата через шейно-подбородочную область и преобразовывает их в речь при помощи обычных движений артикуляционных органов., - контроль заряда аккумуляторов автоматический., Технические характеристики:, - габаритные размеры аппарата: Ø35 х 115 мм
  • - масса аппарата - 173 г - аппарат работает от внутреннего источника постоянного тока напряжением (2,4±0,24) В. - диапазон изменения частоты основного тона (45 – 120) Гц - ток потребления на частоте 75 Гц - 100 мА - максимальное среднеквадратичное значение скорости механических колебаний мембраны аппарата на частоте диапазона 75 Гц - 25 10-3 мс-1 - материал корпуса – ABS-пластик, Имеется обязательная сертификация на соответствие требованиям электробезопасности и электромагнитной совместимости. Голосообразующий аппарат выполнен в виде переносного портативного устройства., - сетевое зарядное устройство с кабелем USB Type – C., - тип аккумулятора – АА, никель-металлогидридные Ni-MH, 1,2 Вольта., - емкость аккумуляторных батарей – 1800 мА., - средний срок службы аппарата до списания - 7 лет. - время непрерывной работы аппарата - 24 часа (при полностью заряженном источнике питания). - зарядное устройство аппарата работает от сети переменного тока напряжением 220 ±22В с частотой 50 Гц. Зарядный ток при номинальном напряжении 220 ±44 В пределах - 95 - 100 мА. - регулировка громкости звучания – 4 режима громкости.
  • Дополнительные характеристики 2 : - аппарат работает от внутреннего источника постоянного тока напряжением (2,4±0,24) В. - диапазон изменения частоты основного тона (45 – 120) Гц - материал корпуса – ABS-пластик- тип аккумулятора – АА, никель-металлогидридные Ni-MH, 1,2 Вольта.- емкость аккумуляторных батарей – 1800 мА.- напряжение питания аппарата от аккумуляторных батарей – 2,4 Вольта.- зарядное устройство аппарата работает от сети переменного тока напряжением 220 ±22В с частотой 50 Гц. Зарядный ток при номинальном напряжении 220 ±44 В пределах от 95 до 100 мА.

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023в со… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023в составе: 1. Аппарат голосообразующий АГ-2000 - 1 шт. 2. Аккуму… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.