Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-0559554…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
343160
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 1
    «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 2
    «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 3
    «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 4
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14665
Номер ЕРУЛ
—
Дата государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020
в составе: Вариант исполнения 1: - Латекс-реагент красный - 6,0 мл во флаконе - 2 флакона: - Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе - 2 флакона: - Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон, - Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл. во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/1. Вариант исполнения 2: - Латекс-реагент красный - 6.0 мл во флаконе - 4 флакона, - Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе - 4 флакона: - Буфер имидазоловый - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон, - Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл, во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/2. Вариант исполнения 3: - Латекс-реагент синий - 6.0 мл во флаконе - 2 флакона: - Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе- 2 флакона, - Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - I флакон, - Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл. во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/3. Вариант исполнения 4: - Латекс-реагент синий — 6.0 мл во флаконе - 4 флакона: - Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе- 4 флакона: - Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон: - Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл. во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/4. В комплект поставки входят: 1) РеДимер-тест. в вариантах исполнения: 2) инструкция по применению: 3) паспорт медицинского изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 343160: D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020 в составе: Вариант исполнения 2)
Количество выполняемых исследований : 40 Штука
Назначение : Для анализаторов открытого типа
Буфер реакционный : 4 флакон. Объём флакона 7 мл
Чувствительность латексного реагента в Д-Димеру : 200 нг/мл. При превышении указанного значения получаются ложноотрицательные результаты
Аналитическая специфичность определения Д-Димеров в донорской крови : 96 %.Низкая специфичность приводит к получению неправильных результатов. Стабильность (Буфер имидазоловый) при (2-8) °С , 30 дней. Стабильность (Буфер имидазоловый) при (18-25) °С , 5 дней
Стабильность (Буфер имидазоловый) при (2-8) °С : 30 день
Стабильность (Буфер имидазоловый) при (18-25) °С : 5 день
Стабильность (Латекс-реагент и буфер реакционный) при (2-8) °С : 28 день. Требуемая стабильность позволяет избежать истечения срока годности реагентов до момента полного расходования флакона
Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный : 1 флакон. Объём флакона 1 мл
Чувствительность латексного реагента в Д-Димеру ≤ 200 нг/мл : Чувствительность латексного реагента в Д-Димеру 200 нг/мл. При превышении указанного значения получаются ложноотрицательные результаты
Буфер имидазоловый концентрированный (1:19) : 1 флакон. Объём флакона 5 мл
Аналитическая специфичность определения Д-Димеров в донорской крови ≥ 96 % : Аналитическая специфичность определения Д-Димеров в донорской крови 96 %.Низкая специфичность приводит к получению неправильных результатов
Стабильность (Рабочий раствор Д-димер калибратора) при (2-25) °С : 12 час
Латекс-реагент красный : 4 флакон. Состав компонентов набора соответствует методике количественного определения Д-Димеров турбидиметрическим методом
указание количества и объёма флаконов обеспечивает удобное дробное использование набора реагентов с учетом стабильности. Объём флакона 6 мл
Стабильность (Латекс-реагент и буфер реакционный) при (18-25) °С : 14
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020в составе: Вариант испол… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14665

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14665 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — МБООИ "Общество больных гемофилией".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых исследований : 40 Штука
  • Назначение : Для анализаторов открытого типа
  • Буфер реакционный : 4 флакон. Объём флакона 7 мл
  • Чувствительность латексного реагента в Д-Димеру : 200 нг/мл. При превышении указанного значения получаются ложноотрицательные результаты
  • Аналитическая специфичность определения Д-Димеров в донорской крови : 96 %.Низкая специфичность приводит к получению неправильных результатов. Стабильность (Буфер имидазоловый) при (2-8) °С , 30 дней. Стабильность (Буфер имидазоловый) при (18-25) °С , 5 дней
  • Стабильность (Буфер имидазоловый) при (2-8) °С : 30 день
  • Стабильность (Буфер имидазоловый) при (18-25) °С : 5 день
  • Стабильность (Латекс-реагент и буфер реакционный) при (2-8) °С : 28 день. Требуемая стабильность позволяет избежать истечения срока годности реагентов до момента полного расходования флакона
  • Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный : 1 флакон. Объём флакона 1 мл
  • Чувствительность латексного реагента в Д-Димеру ≤ 200 нг/мл : Чувствительность латексного реагента в Д-Димеру 200 нг/мл. При превышении указанного значения получаются ложноотрицательные результаты
  • Буфер имидазоловый концентрированный (1:19) : 1 флакон. Объём флакона 5 мл
  • Аналитическая специфичность определения Д-Димеров в донорской крови ≥ 96 % : Аналитическая специфичность определения Д-Димеров в донорской крови 96 %.Низкая специфичность приводит к получению неправильных результатов
  • Стабильность (Рабочий раствор Д-димер калибратора) при (2-25) °С : 12 час
  • Латекс-реагент красный : 4 флакон. Состав компонентов набора соответствует методике количественного определения Д-Димеров турбидиметрическим методом
  • указание количества и объёма флаконов обеспечивает удобное дробное использование набора реагентов с учетом стабильности. Объём флакона 6 мл
  • Стабильность (Латекс-реагент и буфер реакционный) при (18-25) °С : 14

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020в составе: Вариант испол… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.