Анализатор биоимпедансный обменных процессов и состава тела АВС-02 "МЕДАСС" по ТУ 9441-001-17717140-2013в составе: 1. Блок преобр… — регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3886

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3886 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НТЦ "МЕДАСС".

Структурированные технические характеристики

• Требования к рабочей станции врача : 3.1 Тип устройства: портативный компьютер (ноутбук)
• - масса — не более 2,0 кг
• 3.2 Операционная система * Windows 10 Pro или выше
• 3.3 Производительность: процессор: не менее 4 ядер, ≥2.5 ГГц
• - ОЗУ: ≥ 8 ГБ
• SSD: ≥ 256 ГБ
• 3.4 Экран. Диагональ: 14–15,6”
• - разрешение: не ниже Full HD
• 3.5 Интерфейсы: - не менее 3 USB-портов
• - Wi-Fi
• * Bluetooth
• 3.6 Функциональные требования. Рабочая станция должен обеспечивать: - установку и работу медицинского ПО анализатора
• - хранение базы пациентов
• - мобильность (использование в разных кабинетах)
• Интеграция комплекса : Комплекс должен обеспечивать: - автоматическую передачу данных с анализатора на ноутбук
• - формирование отчета без ручного ввода
• - печать результатов непосредственно из ПО
• - работу всех компонентов как единой системы
• Требования к анализатору состава тела : 2.1 Метод и схема измерения: - биоимпедансный метод
• - тетраполярная схема
• - использование одноразовых электродов
• - проведение исследования в положении лежа
• 2.2 Частотные характеристики. Прибор должен обеспечивать измерение на фиксированном наборе частот: - не менее 3 частот, включая диапазоны: А) 5 кГц (низкая частота) В) 50 кГц (базовая частота) Г) 250 кГц (высокая частота) Д) автоматическое последовательное измерение на всех частотах в рамках одного теста
• 2.3 Диапазон и точность измерения импеданса: - диапазон: не менее 20–800 Ом
• - регистрация активной и реактивной составляющей
• - расчет фазового угла
• 2.4 Обязательные расчетные параметры. Прибор должен обеспечивать расчет: - масса тела
• - жировая масса
• - процент жира
• - безжировая масса
• - активная клеточная масса (АКМ)
• - минеральная масса
• - общая вода (TBW)
• - внутриклеточная жидкость (ICW)
• - внеклеточная жидкость (ECW)
• - индекс массы тела
• - основной обмен
• - соотношение талия/бедра (WHR)
• - фазовый угол
• Требования к многочастотному анализу, диапазону импеданса и составу расчетных параметров обусловлены необходимостью клинически достоверной оценки водных секторов и клеточной массы организма.
• Требования к анализатору состава тела 2 : 2.5 Требования к алгоритму обработки. Прибор должен обеспечивать: - расчет параметров на основе многочастотной многокомпонентной модели
• - использование раздельного анализа водных секторов (ECW/ICW)
• - автоматическую интерпретацию результатов
• - формирование медицинского заключения
• 2.6 Требования к логике измерения: - автоматическая проверка контакта электродов перед началом
• - индикация некорректного подключения
• - проведение измерения без ручного выбора частоты
• - длительность измерения — не более 2 минут
• 2.7 Требования к протоколу исследования. Прибор (через ПО) должен формировать отчет, содержащий: - данные пациента
• - все измеренные и расчетные параметры
• - графическое представление состава тела
• - табличное представление параметров с нормами
• - динамику изменений (при повторных исследованиях)
• 2.8 Конструктивные требования: - переносное исполнение
• - масса — не более 11 кг
• - стоечная конструкция с отдельным датчиком
• 2.9 Интерфейсы: - USB-подключение к ПК
• Комплектность : - анализатор состава тела
• - кабели
• - электроды
• - рабочая станция врача
• - лазерный принтер
• - программное обеспечение
• Состав комплекса : Комплекс должен включать: 1) Анализатор состава тела
• 2) Мобильную рабочую станцию врача
• 3) Лазерный принтер
• Требования к документации : - регистрационное удостоверение МТ
• - методические материалы
• - инструкция на русском языке.
• Требования к принтеру : - лазерный, монохромный
• - скорость ≥ 22 стр/мин
• - разрешение ≥ 1200×1200 dpi
• - USB + Wi-Fi

Частые вопросы