Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная Axeosв составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. 2D-да… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15664

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15664 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Сирона Дентал Системс ГмбХ".

Структурированные технические характеристики

• Номинальное внутреннее сопротивление, не более : 0.8
• Номинальный ток : 12 Ампер
• Влажность воздуха : 10 % - 95 %
• Прямое подключение к сети : наличие
• Комбинированный датчик, сочетающий в себе цифровой детектор для панорамной (PAN) рентгенографии и цифровой плоский детектор с технологией КМОП для объемной (3D) рентгенографии : наличие
• Параметры излучателя.Максимальная частота генерато-ра, не менее : 120 кГц
• Степень защиты от проникновения воды: Обычное исполнение аппарата (без защиты от проникновения воды) : наличие
• Параметры излучателя.Форма кривой высокого напря-жения: Высокая частота, многоимпульсное, остаточная пульсация, не более 4 кВ : наличие
• Телерентгенография в режиме задне-передней съемки : наличие
• Гигиенические чехлы : наличие
• Ограничение поля обзора в «Программе 4» для визуализации верхней или нижненй челюсти, высота сканируемого объема : 10 Сантиметр
• Время выполнения ускоренной рентгенографии в ре-жиме детской панорамной (педиатрия, значительное со-кращение дозы) с уменьшенной областью исследования по ширине и высоте съемки : 7.3 Секунда
• Телерентгенография в режиме съемки запястья : наличие
• Пульт дистанционного управления : наличие
• Позиционирование пациента, стоя/сидя : наличие
• Функция уменьшения шумов : наличие
• Лицензия исполнителя на право проведения монтажных и пуско-наладочных работ : наличие
• Расстояние фокус – датчик 3D : 524 мм
• Пространственное разрешение (размер вокселя) для «Программы 1», не более : 160 мкм
• Функция описания снимка, позволяющая вводить и сохранять дополнительную текстовую информацию о снимке, а также выводить её на печать : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме стандарт-ной панорамной, суженной до зоны зубов без восходя-щих ветвей, съемки : 11.6 Секунда
• Диагностическое программное обеспечение на русском языке, позволяющее получать, управлять, сохранять и анализировать цифровые рентгенограммы и графические снимки, а также отправлять их в формате LAN/WAN и по электронной почте : наличие
• Регистрация пациента с указанием его основных данных, данных по обследованию, возможность выбора и создания шаблона исследования, упрощающего систематизацию представления снимков : наличие
• Различимость деталей (размер пикселя датчика Ceph) : 27 мкм
• Функция вывода на печать результатов диагностики выбранного зуба или нескольких зубов пациента : наличие
• Автоматическая компенсация ширины дуги зубного ряда : наличие
• Сохранение и экспорт данных с возможностью отправки по электронной почте : наличие
• Эффективное время излучения при выполнении Про-граммы 3 : 14.4 Секунда
• Параметры излучателя.Максимальный диапазон регули-ровки : 60 кВ / 3 мA - 90 кВ / 12 мA
• Параметры излучателя.Общая фильтрация в рентгенов-ском излучателе, не менее : 2,5 Al / 90 IEC 60522 0,3 мм Cu при объем-ной рентгенографии
• Номинальная мощность при 90 кВ / 12 мA при любом времени излучения : 2 Киловатт
• Активная поверхность датчика типа PAN : 146 x 6 мм
• Различимость деталей (размер пикселя) датчика PAN, не более : 100 мкм
• Позиционирование пациента с помощью световых прицелов : наличие
• Использование слоя CdTe в датчике для получения двухмерного изображения высокой четкости : наличие
• Ограничение поля обзора в «Программе 2» для визуализации верхней или нижней челюсти, высота сканируемого объема не более : 5,5 см
• Режиме повышенного разрешения, для «Программы 2» : наличие
• Пространственное разрешение (размер вокселя) для «Программы 3», не более : 80 мкм
• Автоматическое построение панорамных изображений из наиболее контрастных сегментов : наличие
• Время выполнения ускоренной рентгенографии в ре-жиме стандартной панорамной, суженной до зоны зубов без восходящих ветвей, съемки : 7.3 Секунда
• Время выполнения рентгенографии в режиме съемки придаточных пазух носа : 14.4 Секунда
• Время выполнения телерентгенографии в режиме съем-ки запястья : 9.1 Секунда
• Возможность получения настраиваемой реконструкции латеральной проекции черепа для получения проекции с минимальными искажениями : наличие
• Сенсорная панель управления, контролирующая работу аппарата и отображающая основные рабочие характеристики аппарата : наличие
• Параметры излучателя.Минимальная частота генерато-ра, не более : 40 кГц
• Отображение исследований пациента в виде миниатюрных картинок в хронологическом порядке с указанием даты проведения исследования : наличие
• Потребляемая мощность : 2 Киловольт-ампер
• Возможность реконструкции панорамного снимка из объемного исследования с программной коррекцией позиционирования пациента и поточечной настройкой дуги обхода : наличие
• Время выполнения рентгенографии одной стороны или квадранта в режиме детской панорамной (педиатрия, значительное сокращение дозы) с уменьшенной областью исследования по ширине и высоте съемки : 6.7 Секунда
• Ручки для опоры рук пациента, не менее 2 шт : наличие
• Параметры излучателя.Автоматическая блокировка съемки (фаза охлаждения) : наличие
• Вид защиты от электрического удара: класс защиты I : наличие
• Специализированный режим просмотра трехмерного изображения с возможностью вращения в любом направлении и одновременного отображаемых следую-щих видов: - продольный и поперечный срезы исследуемой обла-сти, указанной на окне среза, с возможностью измене-ния угла наклона секущей плоскости, - аксиальный срез исследуемой области : наличие
• Инструкция по эксплуатации на русском языке, содержащая технические и эксплуатационные данные : наличие
• Сохранение в памяти системы роста пациента при первичном исследовании с целью быстрой установки высоты источника и приёмника излучения : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме съемки височно-нижнечелюстного сустава сбоку, восходящие ветви : 8.1 Секунда
• Функция увеличения контрастности изображения с индивидуальной настройкой коэффициента усиления : наличие
• Датчик Ceph для цефалометрической съемки с технологией однострочный фото-ПЗС : наличие
• Лицензия исполнителя на право проведения монтажных и пуско-наладочных работ источников ионизирующего излучения (генерирующих) : наличие
• Время выполнения рентгенографии одной стороны или квадранта в режиме прикусной на участке боковых зу-бов съемки : 4.5 Секунда
• Ограничение поля обзора в «Программе 1» для визуали-зации верхней или нижненй челюсти, высота сканируе-мого объема : 8 Сантиметр
• Телерентгенография в режиме в режиме полноформатной латеральной съемки : наличие
• Различимость деталей (размер пикселя) датчика 3D : 120 мкм
• Настройка коллимации для цефалометрических программ : наличие
• Визуализация интерактивной плоскости сечения в вы-бранном трехмерном исследовании : наличие
• Ведение базы данных пациентов и снимков для всех проведенных исследований : наличие
• Отображение исследований выбранного зуба или нескольких зубов пациента : наличие
• Области интереса для «Программы 3»: фронтальные зубы верхней челюсти, фронтальные зубы нижней челюсти, премоляры верхней челюсти справа, премоляры нижней челюсти справа, премоляры верхней челюсти слева, премоляры нижней челюсти слева, моляры верхней челюсти справа, моляры нижней челюсти справа, моляры верхней челюсти слева, моляры нижней челюсти слева : наличие
• Параметры излучателя.Компенсация тени позвоночника при съемке фронтальных зубов путем повышения кВ на рентгеновской трубке : Наличие
• Степень защиты от электрического удара: тип аппарата В : наличие
• Предохранитель домовой проводки: инерционный – 25 А
• единичное подключение - 16 A, не более : наличие
• Полностью русифицированное ПО : наличие
• Вес аппарата : 146 Килограмм
• Режим работы : Длительный режим
• Время выполнения рентгенографии одной стороны или квадранта в режиме стандартной панорамной обзорной съемки : 8 Секунда
• Параметры излучателя.Максимальное значение силы тока при напряжении 90 кВ, не менее : 12 мА
• Применение в детекторе для объемной рентгенографии плоского детектора с a-Si-технологией (аморфный кремний) : наличие
• Уменьшение времени рентгенографии для цефалометрических программ : наличие
• Сохранение данных до тех пор, пока снимок не будет передан по сети в банк данных клиники : наличие
• Специальный программный алгоритм для снижения артефактов от металла при реконструкции объемных изображений, позволяющий получать исследования максимального качества с высокой четкостью и сниженным значением шумов : наличие
• Программа 1: зубочелюстная система и придаточные пазухи носа, сканируемый объем (Диаметр х Высота), не менее : 11 х 10 см
• Инструменты по прорисовке кривых линий : наличие
• Возможность создания отчета об имплантологическом планировании с отображением всех необходимых размеров на основании установленной модели имплантсистемы : наличие
• Программа 2: зубочелюстная система без захвата восхо-дящих ветвей, сканируемый объем (Диаметр х Высота), не менее : 8 х 8 см
• Обучение специалистов Заказчика работе на установке : наличие
• Области интереса для «Программы 4»: фронтальные зубы, моляры без передних зубов (воздухоносные пути), ВНЧС с молярами справа, ВНЧС с молярами слева (оба ВНЧС на одном снимке) : наличие
• Функция оптимизации резкости : наличие
• Накусочная пластина, автоматически указывающая положение съемочного блока при корректном (по франкфуртской горизонтали) позиционировании пациента : наличие
• Функция рельефного представления изображения : наличие
• Количество используемых в аппарате датчиков для раз-личных режимов съёмки, не менее : 3
• Сцинтилляционный слой на основе CsI для получения изображения высокой четкости : наличие
• Пространственное разрешение (размер вокселя) для «Программы 2», не более : 160 мкм
• Активная поверхность плоского датчика типа 3D : 230 х 160 мм
• Диагностическое программное обеспечение на русском языке, позволяющее работать с трёхмерными изображениями, сохранять их, а также экспортировать в формате DICOM : наличие
• Допустимая рабочая температура согласно IEC 601-1 : +18°C - +31°C
• Функция сглаживания изображения : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме стандарт-ной панорамной обзорной съемки : 14.2 Секунда
• Области интереса для «Программы 1»: фронтальные зу-бы, моляры без передних зубов (воздухоносные пути), ВНЧС с молярами справа, ВНЧС с молярами слева : наличие
• Длительная мощность : 200 Ватт
• Функция просмотра отдельных увеличенных фрагментов изображения : наличие
• Возможность применения функций фильтрации : наличие
• Возможность визуализации, обработки и сравнения в одном окне нескольких трех- либо двухмерных иссле-дований : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме съемки височно-нижнечелюстного сустава сбоку, с окклюзией и без : 13 Секунда
• Параметры излучателя.Длительность блокировки съем-ки (фазы охлаждения) : 8 – 300 с
• Применение в детекторе для панорамной съемки технологии прямого преобразования : наличие
• Печать снимков с возможностью настройки параметров отображения информации : наличие
• Проведение монтажных, пуско-наладочных работ : наличие
• Возможность создания и сохранения двухмерного изоб-ражения на основе текущего вида или полностью теку-щего обследования : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме прикус-ной на участке фронтальных зубов съемки : 5.1 Секунда
• Функция поворота изображения : наличие
• Возможность экспорта DICOM-данных в программное обеспечение сторонних производителей : наличие
• Телерентгенография в режиме передне-задней съемки : наличие
• Возможность регулирования яркости и контрастности изображений : наличие
• Сертификат соответствия : наличие
• Возможность записи трехмерных изображений на компакт-диск с программой-просмотрщиком : наличие
• Отгрузка согласно утвержденному графику поставок : наличие
• Параметры рентгенографии для определения паразитного излучения : 2 мА / 90 кВ
• Автоматическая компенсация аномалий зубного ряда : наличие
• Плоскостная рентгенография, режимы съемки: Стандартная панорамная обзорная
• Стандартная панорамная обзорная без артефактов
• Стандартная панорамная обзорная с постоянным увеличением (1,25)
• Стандартная панорамная, суженная до зоны зубов без восходящих ветвей
• Стандартная панорамная, суженная до зоны зубов без восходящих ветвей без артефактов
• Стандартная панорамная суженная до зоны зубов без восходящих ветвей с постоянным увеличением (1,25)
• Детская панорамная (педиатрия, значительное сокращение дозы) с уменьшенной областью исследования по ширине и высоте
• Детская панорамная (педиатрия, значительное сокращение дозы) с уменьшенной областью исследования по ширине и высоте без артефактов
• Детская панорамная (педиатрия, значительное сокращение дозы) с уменьшенной областью исследования по ширине и высоте с постоянным увеличением (1,25)
• Выбор области интереса для панорамных программ (пп. 6.12.1-6.12.9): верхняя челюсть, нижняя челюсть, правая сторона, левая сторона, отдельные квадранты
• Толстого слоя фронтальных зубов
• Выбор области интереса при получении снимков толстого слоя фронтальных зубов: верхняя челюсть, нижняя челюсть
• Прикусная на участке боковых зубов
• Выбор области интереса при получении прикусных снимков: правая сторона, левая сторона
• Прикусная на участке фронтальных зубов
• Височно-нижнечелюстного сустава сбоку, с окклюзией и без (4-кратное представление на 1 снимке)
• Предварительный выбор угла (0°, 5°, 10° и 15°) при съемке области височно-нижнечелюстного сустава сбоку
• Височно-нижнечелюстного сустава сбоку, восходящие ветви (2-кратное представление на 1 снимке)
• Придаточные пазухи носа
• Придаточные пазухи носа, линейный разрез
• : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме съемки придаточных пазух носа, линейный разрез : 8.1 Секунда
• Функция оптимизации контрастности : наличие
• Параметры излучателя.Материал анода : Вольфрам
• Предустановленные настраиваемые режимы облучения пациента в зависимости от плотности костной ткани, не менее 4 : наличие
• Инструменты по измерению расстояний, углов и профиля плотности с возможностью отображения полученных данных : наличие
• Функция вывода миллиметровой линейки на снимке : наличие
• Эффективное время излучения при выполнении Про-граммы 4 : 16.7 Секунда
• Время выполнения телерентгенографии в режиме пе-редне-задней съемки : 9.1 Секунда
• Набор накусочных пластин для разных программ : наличие
• Расстояние фокус-датчик Ceph : 1714 мм
• Предварительный просмотр 5 последних исследований пациента : наличие
• Печать текущего вида или текущего обследования с выводом результатов диагностики : наличие
• Параметры излучателя.Размер фокального пятна соглас-но IEC 336, измеренный в центральном луче : 0.5 Миллиметр
• Время выполнения ускоренной рентгенографии в ре-жиме стандартной панорамной обзорной съемки : 9 Секунда
• Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации : наличие
• Эффективное время излучения при выполнении Про-граммы 1 : 14.4 Секунда
• Программа 3: квадрант зубочелюстной системы (эндодонтический режим), сканируемый объем (Диаметр х Высота), не менее : 5 х 5,5 см
• Параметры излучателя.Напряжение на трубке : 60 – 90 кВ
• Режиме повышенного разрешения, для «Программы 3» : наличие
• Области интереса для «Программы 2»: фронтальные зубы, премоляры и моляры справа, премоляры и моляры слева, ВНЧС справа, ВНЧС слева : наличие
• Пространственное разрешение (размер вокселя) для «Программы 4», не более : 220 мкм
• Специализированный режим просмотра отсканирован-ного трехмерного изображения с возможностью немед-ленного просмотра поперечных срезов интересующей области: - аксиального (горизонтального), - фронтального (коронального), - саггитального (латерального) с возможностью измене-ния положения в пространстве : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме прикус-ной на участке боковых зубов съемки : 8.8 Секунда
• Импорт снимков, созданных как в данном, так и в стороннем программном обеспечении : наличие
• Функция одновременного просмотра нескольких изображений на экране с автоматическим масштабированием : наличие
• Телерентгенография в режиме в режиме латеральной съемки : наличие
• Послегарантийное техническое обслуживание : наличие
• Время выполнения рентгенографии одной стороны или квадранта в режиме стандартной панорамной, суженной до зоны зубов без восходящих ветвей, съемки : 6.7 Секунда
• Тестовый проход перед облучением : наличие
• Инструменты программного обеспечения для имплантологического планирования, включая маркировку анатомически критических структур : наличие
• Максимальная фильтрация перед датчиком 3D, не более : 1,2 мм Al
• Сохранение рабочей области с текущим набором исследований и произведенными изменениями : наличие
• Русскоязычное меню сенсорной панели управления : наличие
• Параметры излучателя.Ток на трубке : 3 – 16 мА
• Эффективное время излучения при выполнении Про-граммы 2 : 14.4 Секунда
• Наличие в программном обеспечении инструментов для графической прорисовки нижнечелюстного канала в реконструированном трёхмерном отсканированном объёме : наличие
• Время выполнения телерентгенографии в режиме задне-передней съемки : 9.1 Секунда
• Время выполнения телерентгенографии в режиме лате-ральной съемки : 9.4 Секунда
• Требования к электросети : 200–240 В ± 10%, 50/60 Гц
• Возможность сканирования снимков в базу данных при наличии TWAIN-совместимого устройства : наличие
• Режим повышенного разрешения, для «Программы 1» : наличие
• Возможность связи с сетью Internet для обмена данными, получения текущих программных обновлений : наличие
• Позиционирование пациентов, находящихся в кресле-каталке : наличие
• Параметры излучателя.Автоматическая настройка диа-фрагмы при выборе программ : наличие
• Возможность импортирования трехмерной ортопедической конструкции, полученной на CAD/CAM системе, с дальнейшим имплантологическим планированием и изготовлением хирургического шаблона при помощи CAD/CAM системы : наличие
• Параметры излучателя.Максимальное значение напряжения при силе тока 16 мА : 69 Киловатт
• Активная поверхность датчика типа Ceph, не менее : 230 x 6,48 мм
• Работа в одном программном модуле с графическими, интраоральными, двух- и трехмерными изображениями : наличие
• Режим повышенного разрешения, для «Программы 4» : наличие
• Возможность интерактивной визуализации и обработки в одном окне графических, интраоральных, двух- и трехмерных изображений : наличие
• Функция гамма-корректировки : наличие
• Гарантийное обслуживание : 12 Месяц
• Расстояние фокус – датчик PAN : 497 мм
• Минимальное пространство для монтажа (ДхШхВ), не более : 1411 х 2155 х 2249 мм
• Электронная фиксация головы пациента при помощи лобной и височной опор (3-ех точечная фиксация) : наличие
• Световые прицелы, автоматически указывающие область съемки при выборе области интереса при объемной рентгенограмме : наличие
• Время выполнения телерентгенографии в режиме пол-ноформатной латеральной съемки : 14.9 Секунда
• Программа 4: зубочелюстная система и придаточные пазухи носа, оба ВНЧС, сканируемый объем (Диаметр х Высота), не менее : 17 х 13 см
• Автоматическое переключение аппарата между режимами панорамной и объемной рентгенографии нажатием кнопки : наличие
• Возможность отображения трехмерных моделей им-плантатов ведущих мировых производителей (не менее 85 производителей) : наличие
• Температура транспортировки и хранения : -10°C - +70°C
• Выходная мощность излучателя при любом времени излучения, не более : 1104 Вт (69 кВ/16 мА)
• Поворотное зеркало для позиционирования пациента : наличие
• Время выполнения рентгенографии в режиме съемки толстого слоя фронтальных зубов : 4.9 Секунда
• Время выполнения рентгенографии в режиме детской панорамной (педиатрия, значительное сокращение дозы) с уменьшенной областью исследования по ширине и высоте съемки : 11.6 Секунда
• Функция просмотра изображения во всю величину рабочей области : наличие
• Накусочная пластина с изменяемой высотой для получения изображений различных областей черепа : наличие

Частые вопросы