Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema palli…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
244320
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФАантипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020: I. Комплект № 1
    Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФАантипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020: II. Комплект № 2
    Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФАантипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020: III. Комплект № 3

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940064
Дата государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФАантипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020
I. Комплект № 1: - иммуносорбент - 2 планшета, - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл), - конъюгат - 1 фл. (0,4 мл), - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,0 мл), - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл), - нитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 2 фл. (по 14 мл), - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 2 фл. (20 мл), - стоп-реагент - 1 фл. (25 мл), - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.). II. Комплект № 2: - иммуносорбент - 1 планшет, - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл), - конъюгат - 1 фл. (0,2 мл), - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл), - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 1 фл. (40 мл), - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл), - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 1 фл. (20 мл), - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл), - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.). III. Комплект № 3: - иммуносорбент - 5 планшетов, - контрольный положительный образец (К+) - 2 фл. (по 2,5 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 2 фл. (по 2,5 мл), - конъюгат - 1 фл. (1,0 мл), - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (5,0 мл), - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 3 фл. (по 100 мл), - нитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 5 фл. (по 14 мл), - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 5 фл. (по 20 мл), - стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл), - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (32 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (8 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (8 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 244320: Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФА- антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2020: II. Комплект № 2: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (0,2 мл); - хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 1 фл. (40 мл); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) - 1 фл. (14 мл); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР) - 1 фл. (20 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 2. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.).) Товарный знак: ЭКОлаб
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Определение титра антител : Соответствие
Хранение готового субстратной-индикаторного раствора : при температуре от +18 до +25 ºС (диапазонное значение) : 13 Час
Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям : 100 Процент
Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%) : 99.73 Процент
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки : Соответствие
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала Плазма крови человека : 99.01 Процент
Микропланшет стрипированный, делимый : Соответствие
Хранение готового рабочего промывочного раствора: при температуре от +18 до +25 ºС (диапазонное значение) : 30 Сутки
Общее количество промывок : 5 Штука
Иммуносорбент, контрольные образцы К+ и К–, стоп-реагент-готовые к применению : Соответствие
Унифицированные неспецифические компоненты : Соответствие
Транспортирование при температуре от +9 до +25 ºС (диапазонное значение) : 10 Сутки
Время основной инкубации: при температуре 37ºС, 700 об/мин : 30 Минута
Хранение неиспользованных реагентов после вскрытия при температуре от +2 до +8 °С (диапазонное значение) до истечения срока годности : Соответствие
Инкубация с субстратно-индикаторным раствором : 1 протокол: при температуре от +18 до +25 ºС (диапазонное значение) : 25 Минута
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала Плазма крови человека : 99.23 Процент
Время основной инкубации: при температуре 37ºС : 60 Минута
Исследуемый образец: Нативная сыворотка Плазма крови (с гепарином, ЭДТА, цитратом натрия) СМЖ : Соответствие
Количество вариантов проведения ИФА : 4 Штука
Аналитическая чувствительность теста, ) при исследовании международного стандарта WHO International Standard 1st IS for human syphilitic plasma IgG («NIBSC», Великобритания), МЕ/мл : 0.0025
Объем образца для исследования, мкл : 10
Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%) : 99.7 Процент
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала Ликвор человека : 98.02 Процент
Хранение готового рабочего промывочного раствора: при температуре от +2 до +8 ºС (диапазонное значение) : 190 Сутки
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала Сыворотка крови человека : 99.46 Процент
Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала Сыворотка крови человека Плазма крови человека Ликвор человека : 99.46 Процент
Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала Ликвор человека : 98.02 Процент
Инкубация с с субстратно-индикаторным раствором : 2 протокол: при температуре 37 ºС на шейкере 700 об/мин : 10 Минута
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФАантипаллидум-одностад… — регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05560

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05560 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "ЭКОлаб".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Определение титра антител : Соответствие
  • Хранение готового субстратной-индикаторного раствора : при температуре от +18 до +25 ºС (диапазонное значение) : 13 Час
  • Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям : 100 Процент
  • Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%) : 99.73 Процент
  • Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки : Соответствие
  • Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала Плазма крови человека : 99.01 Процент
  • Микропланшет стрипированный, делимый : Соответствие
  • Хранение готового рабочего промывочного раствора: при температуре от +18 до +25 ºС (диапазонное значение) : 30 Сутки
  • Общее количество промывок : 5 Штука
  • Иммуносорбент, контрольные образцы К+ и К–, стоп-реагент-готовые к применению : Соответствие
  • Унифицированные неспецифические компоненты : Соответствие
  • Транспортирование при температуре от +9 до +25 ºС (диапазонное значение) : 10 Сутки
  • Время основной инкубации: при температуре 37ºС, 700 об/мин : 30 Минута
  • Хранение неиспользованных реагентов после вскрытия при температуре от +2 до +8 °С (диапазонное значение) до истечения срока годности : Соответствие
  • Инкубация с субстратно-индикаторным раствором : 1 протокол: при температуре от +18 до +25 ºС (диапазонное значение) : 25 Минута
  • Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала Плазма крови человека : 99.23 Процент
  • Время основной инкубации: при температуре 37ºС : 60 Минута
  • Исследуемый образец: Нативная сыворотка Плазма крови (с гепарином, ЭДТА, цитратом натрия) СМЖ : Соответствие
  • Количество вариантов проведения ИФА : 4 Штука
  • Аналитическая чувствительность теста, ) при исследовании международного стандарта WHO International Standard 1st IS for human syphilitic plasma IgG («NIBSC», Великобритания), МЕ/мл : 0.0025
  • Объем образца для исследования, мкл : 10
  • Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%) : 99.7 Процент
  • Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала Ликвор человека : 98.02 Процент
  • Хранение готового рабочего промывочного раствора: при температуре от +2 до +8 ºС (диапазонное значение) : 190 Сутки
  • Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала Сыворотка крови человека : 99.46 Процент
  • Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала Сыворотка крови человека Плазма крови человека Ликвор человека : 99.46 Процент
  • Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала Ликвор человека : 98.02 Процент
  • Инкубация с с субстратно-индикаторным раствором : 2 протокол: при температуре 37 ºС на шейкере 700 об/мин : 10 Минута

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител … входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum» "ИФАантипаллидум-одностад… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.