Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum метод…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum" по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022, вариант исполнения: 1. Форма выпуска 1.
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum" по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022, вариант исполнения: 2. Форма выпуска 2.
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21023
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933231
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum" по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022 в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1, в составе: 1.1. ПЦР-смесь U. parvum / U. urealyticum - 1,20 мл х 1 пробирка. 1.2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 1.3. ПКО комплекс- 0,26 мл х 1 пробирка. 1.4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: 2.1. ПЦР-смесь U. parvum / U. urealyticum - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2.2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка. 2.3. ПКО комплекс- 0,26 мл х 1 пробирка. 2.4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 2.5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. III. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. IV. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. V. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum" по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022 в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1, в составе: 1.1. ПЦР-смесь U. parvum / U. urealyticum - 1,20 мл х 1 пробирка. 1.2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 1.3. ПКО комплекс- 0,26 мл х 1 пробирка. 1.4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: 2.1. ПЦР-смесь U. parvum / U. urealyticum - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2.2. ПЦР-буфер-K - 1,20 мл х 1 пробирка. 2.3. ПКО комплекс- 0,26 мл х 1 пробирка. 2.4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 2.5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. III. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. IV. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. V. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 199980: Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® U.parvum / U. urealyticum" по ТУ21.20.23-193-09286667-2022)Товарный знак: АмплиПрайм® |
|
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21023
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21023 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : 100 Штука
- Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- ПЦР-смеси должны быть раскапаны в стрипованные пробирки с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта» : Наличие
- Наличие положительного контрольного образца (ПКО), отрицательного контрольного образца выделения (ОКО) и отрицательного контрольного образца ПЦР (К-) : Наличие
- Видовая дифференциация Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum : Соответствие
- Объем реагента в одной пробирке : 0.2 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Качественное определение нуклеиновой кислоты Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum : Соответствие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum … входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878