Моя корзина
Ваша корзина пуста
Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностн…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
285190
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21427
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934342
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro в составе: - Материал контрольный уровень 1 (Level 1) - 3×,1,0 мл, - Материал контрольный уровень 2 (Level 2) - 3×,1,0 мл, - Материал контрольный уровень 3 (Level 3) - 3×,1,0 мл, - Этикетка целевых значений и диапазонов материалов контрольных - 1 шт., - Таблица целевых значений и диапазонов материалов контрольных - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro в составе: - Материал контрольный уровень 1 (Level 1) - 3×,1,0 мл, - Материал контрольный уровень 2 (Level 2) - 3×,1,0 мл, - Материал контрольный уровень 3 (Level 3) - 3×,1,0 мл, - Этикетка целевых значений и диапазонов материалов контрольных - 1 шт., - Таблица целевых значений и диапазонов материалов контрольных - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Компания "БиВи" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| 26. Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro;РЗН 2023/21427 ) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21427 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21427
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21427 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.".
Структурированные технические характеристики
- Внешний вид Полипропиленовые флаконы с плотно закрытыми крышками. На флаконы нанесена шкала с обозначением их вместимости в миллилитрах. Во флаконах находится прозрачная или светло-желтая жидкость, не содержащая осадка и суспензии : Соответствие
- Совместимость "С автоматическим электрохемилюминесцентным анализатором ECL8000" : Соответствие
- Назначение "Изделие используется для подтверждения качества анализа поверхностного антигена вируса гепатита В. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики вирусной инфекции гепатита В" : Соответствие
- Срок годности : 18 Месяц
- Срок годности флакона после вскрытия "При температуре хранения 2~8 °C - не более 8 недель При температуре хранения -20 ºC±5 ℃ - не более 3 месяцев" : 3 Месяц
- Состав упаковки "Материал контрольный уровень 1 (Level 1) – 3×1,0 мл
- - Материал контрольный уровень 2 (Level 2) – 3×1,0 мл
- - Материал контрольный уровень 3 (Level 3) – 3×1,0 мл
- - Этикетка целевых значений и диапазонов материалов контрольных, на которой находится RFID-метка – 1 шт.
- - Таблица целевых значений и диапазонов материалов контрольных – 1 шт.
- - Инструкция по применению – 1 шт." : Соответствие