316150 - Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента

Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего, свиного происхождения), предназначенный для восстановления/замены стенозированного и/или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальной (например, бедренный, подключичный, аортальный) или трансапикальный доступ без остановки сердца. Изделие состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткань стала нежизнеспособной, прикрепленного к расширяющемуся металлическому каркасу, который имплантируется с помощью прилагающегося катетера, и может расширяться in situ при помощи баллона или самостоятельно. Как правило, прилагаются изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер).