Ноябрь 2024 года стал стабильным периодом для рынка медицинских изделий в России. В этом месяце Росздравнадзор выдал 202 новых регистрационных удостоверения на медицинские изделия, что соответствует показателям предыдущих анализируемых месяцев. Распределение выданных удостоверений по странам-производителям демонстрирует значительные изменения в распределении рынка.

Распределение регистрационных удостоверений по странам-производителям

На первом месте среди производителей медицинских изделий по количеству выданных регистрационных удостоверений находятся российские предприятия. В ноябре 2024 года российские производители получили 93 удостоверения, что подчеркивает их устойчивую позицию на внутреннем рынке.

Китайские заводы значительно сократили разрыв с российскими производителями, получив 69 регистрационных удостоверений. Это составляет уже 34% от общего числа выданных документов, что является значительным увеличением по сравнению с 25% в предыдущем периоде. Такой рост демонстрирует возрастающую роль Китая как ключевого игрока на российском рынке медицинских изделий.

• Россия – 93 (РУ)
• Китай – 69 (РУ)
• Бразилия – 6 (РУ)

Бразильские производители заняли третье место, получив 6 регистрационных удостоверений. Ранее позиции в этом сегменте занимали европейские производители, однако в последние месяцы доминирование перешло к китайским заводам, что свидетельствует о существенном сдвиге баланса на рынке.

Лидеры в производстве медицинских изделий

В ноябре 2024 года лидерами среди производителей оказались исключительно китайские заводы, специализирующиеся на производстве медицинских изделий для лабораторного направления. Этот сегмент продолжает удерживать ведущие позиции как среди импортируемых, так и отечественных медицинских изделий.

1. Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал - 20 (РУ)
2. Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал - 8 (РУ)
3. Гуанчжоу Вондфо Байотек - 7 (РУ)
4. Аутобио Диагностикс - 7 (РУ)

Среди российских производителей также наблюдается явное первенство в направлении лабораторных медицинских изделий, ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора и АО "Вектор-Бест". Это подчеркивает сильные позиции отечественных компаний в этой категории и их способность конкурировать с зарубежными производителями.

Лидирующее направление: Лабораторные медицинские изделия

Несмотря на широкий спектр медицинских направлений, лабораторные медицинские изделия продолжают занимать лидирующие позиции на рынке. В ноябре 2024 года этот сегмент составил 41 % от общего числа зарегистрированных регистрационных удостоверений (РУ). Остальные категории медицинских изделий удерживают свои позиции без значительных изменений.

Топ направлений:

• Лаборатория - 9 301 млн ₽
• Вспомогательные МИ - 5 277 млн ₽
• Сердечно-сосудистые МИ - 3 095 млн ₽

Эпизодично возникающие регистрации в направлениях, такие как программное обеспечение, акушерство и гинекология, а также гастроэнтерология, представлены по одному РУ каждому. Такое распределение подкрепляется финансовыми показателями: если лабораторные изделия имеют более 9 миллиардов рублей оборота, то в сумме направлений гастроэнтерологии, акушерства и гинекологии, а также программного обеспечения фигурируют лишь 95,5 миллионов рублей.